GLUCOSIO S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LEVULOSIO SOLUZIONI

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

B05BA03

INN (Nome Internazionale):

LEVULOSIO SOLUZIONI

Confezione:

" 10 % SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE DA 10 ML; " 20 % SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE DA 10 ML; " 33 % SOLUZIONE INIETTABILE "

Classe:

N

Area terapeutica:

LEVULOSIO SOLUZIONI

Dettagli prodotto:

030672644 - 33% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 030672784 - 10 % SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030672808 - 20 % SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030672113 - 33% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 030672796 - 33 % SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030672568 - 20% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 10 ML - Revocato; 030672214 - 10% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 500 ML - Autorizzato; 030672063 - 10% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 10 ML - Revocato; 030672861 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE PVC FREE 2000 ML - Autorizzato; 030672517 - 20% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 030672822 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE PVC FREE 100 ML - Autorizzato; 030672834 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE PVC FREE 250 ML - Autorizzato; 030672846 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE PVC FREE 500 ML - Autorizzato; 030672859 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE PVC FREE 1000 ML - Autorizzato; 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030672164 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030672481 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030672543 - 50% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 3000 ML - Revocato; 030672719 - 70% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 1000 ML - Revocato; 030672176 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1000 ML - Revocato; 030672493 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 2000 ML - Autorizzato; 030672479 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030672125 - 33% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 10 ML - Revocato; 030672529 - 33% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 030672339 - 70% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 250 ML - Revocato; 030672341 - 70% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030672354 - 70% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 030672291 - 50% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030672745 - 50% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 2000 ML - Revocato; 030672048 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 20 ML - Revocato; 030672327 - 50% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030672683 - 50% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 030672758 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030672289 - 33% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 1000 ML - Revocato; 030672149 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 100 ML - Autorizzato; 030672455 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030672671 - 50% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 1000 ML - Revocato; 030672695 - 50% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 3000 ML - Autorizzato; 030672531 - 50% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 030672707 - 50% SACCA 5000 ML - Revocato; 030672810 - 5 % SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030672657 - 33% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 3000 ML - Revocato; 030672137 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 50 ML - Revocato; 030672253 - 33% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030672190 - 10% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 100 ML - Revocato; 030672188 - 10% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 50 ML - Revocato; 030672265 - 33% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030672556 - 50% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 5000 ML - Revocato; 030672669 - 33% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SACCA 5000 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO S.A.L.F. 5%, 10%, 20%, 33%, 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Glucosio monoidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO S.A.L.F.
3.
Come usare GLUCOSIO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO S.A.L.F. E A COSA SERVE
GLUCOSIO S.A.L.F. è una soluzione da somministrare direttamente in
vena (infusione endovenosa) che
contiene il principio attivo glucosio appartenente alla classe delle
soluzioni nutrizionali parenterali.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e
zuccheri adatti a fornire un apporto calorico,
specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o nei casi in
cui questi vadano evitati e per il
trattamento della diminuzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO S.A.L.F.
NON USI GLUCOSIO S.A.L.F.
-
se è allergico al glucosio o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha problemi ad urinare (anuria);
-
se presenta delle perdite di sangue (emorragie) che si verificano a
livello spinale o all’interno del
cranio con versamenti nel tessuto cerebrale (emorragia intracranica);
-
se soffre di allucinazio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio S.A.L.F. 5% soluzione per infusione
Glucosio S.A.L.F. 10% soluzione per infusione
Glucosio S.A.L.F. 20% soluzione per infusione
Glucosio S.A.L.F. 33% soluzione per infusione
Glucosio S.A.L.F. 50% soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La tabella riporta composizione, osmolarità e pH delle singole
concentrazioni di glucosio.
GLUCOSIO MONOIDRATO
(g/l)
(corrispondente a glucosio anidro)
OSMOLARITÀ
(mOsm/l)
PH
5%
55 (50)
278
3,5 – 6,5
10%
110 (100)
555
3,5 – 6,5
20%
220 (200)
1110
3,5 – 6,5
33%
363 (330)
1832
3,5 – 6,5
50%
550 (500)
2775
3,5 – 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione
in associazione ad un apporto calorico,
specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi
vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le soluzioni di glucosio sono somministrate per via endovenosa.
Le soluzioni al 20%, 33%, 50% devono essere somministrate
esclusivamente per catetere venoso centrale.
Qualora dovesse essere necessario somministrare le soluzioni
perifericamente, ad esempio nel trattamento di
urgenza di crisi ipoglicemiche, le soluzioni devono essere iniettate
molto lentamente in una vena di grosso
calibro del braccio.
La velocità di infusione generalmente è di 0,4 - 0,8 g/ora per kg di
peso corporeo.
Di seguito si riportano indicazioni generali sulla scelta delle
diverse concentrazioni di glucosio.
- soluzioni 5%-10%: reintegrazione dei liquidi e delle calorie;
- soluzioni 20%-33%: reintegrazione calorica e limitata reintegrazione
dei liquidi;
- soluzione 50%: trattamento dell’ipoglicemia dovuta a
iperinsulinemia o ad altre cause.
Potrebbe essere necessario monitorare il bil