GLUCOSIO NOVASELECT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levulosio soluzioni

Commercializzato da:

S.M. FARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC:

B05BA03

INN (Nome Internazionale):

Laevulose solutions

Confezione:

" 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 500 ML; " 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 24 FLACONI 250 ML; " 10% SOLUZIONE PER INFUSI

Classe:

N

Area terapeutica:

Levulosio soluzioni

Dettagli prodotto:

030748356 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONI 250 ML - Revocato; 030748317 - 20 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI 500 ML - Revocato; 030748418 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE 250 ML - Revocato; 030748091 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Revocato; 030748406 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 SACCHE 100 ML - Revocato; 030748331 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI 500 ML - Revocato; 030748089 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030748432 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE 1000 ML - Revocato; 030748394 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI 500 ML - Revocato; 030748420 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE 500 ML - Revocato; 030748305 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONI 250 ML - Revocato; 030748077 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030748166 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Revocato; 030748242 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Revocato; 030748267 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 100 ML - Revocato; 030748139 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030748370 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI 100 ML - Revocato; 030748343 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI 100 ML - Revocato; 030748368 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI 500 ML - Revocato; 030748127 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030748115 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Revocato; 030748141 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Revocato; 030748382 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONI 250 ML - Revocato; 030748154 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030748065 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Revocato; 030748192 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Revocato; 030748329 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN VETRO 500 ML - Revocato; 030748293 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 1000 ML - Revocato; 030748255 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030748281 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 500 ML - Revocato; 030748216 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Revocato; 030748053 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030748204 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030748230 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030748026 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030748103 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030748228 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030748279 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 250 ML - Revocato; 030748038 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030748178 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030748180 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030748014 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Revocato; 030748040 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GLUCOSIO NOVASELECT 5%- soluzione per infusione
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni nutrizionali parenterali
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni dl idratazione
in associazione ad
un apporto calorico,
specialmente nel pazienti che non necessitano di sali o in cui questi
vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- pazienti con anuria;
- emorragia spinale o intracranica;
- pazienti affetti da delirium tremens (se tali soggetti si presentano
già in stato di
disidratazione);
- paziente gravemente disidratati;
- pazienti in coma epatico.
Soluzioni di glucosio non devono essere somministrate tramite lo
stesso catetere di
infusione con sangue intero per il possibile rischio di
pseudoagglutinazione e di
emolisi.
PRECAUZIONI PER L’USO
La soluzione al 5% è isotonica con il sangue.
Le soluzioni dl glucosio devono essere somministrate con cautela nel
pazienti con
diabete mellito conclamato o subclinico o con intolleranza al glucosio
dl qualsiasi
natura. Per minimizzare il rischio di iperglicemia e conseguente
glicosuria, è
necessario monitorare il glucosio nel sangue e nelle urine e, se
richiesto,
somministrare insulina.
Durante un uso prolungato di soluzioni concentrate di glucosio può
verificarsi un
sovraccarico idrico, stato congestizio e deficit di elettroliti, in
particolare di potassio e
fosfato. Pertanto, è fondamentale monitorare gli elettroliti presenti
nel sangue ed
eventualmente correggere gli sbilanciamenti dell’equilibrio idrico
ed elettrolitico.
Inoltre, qualora dovesse risultare necessario, è possibile
somministrare vitamine e sali
minerali.
Quando l'infusione di glucosio concentrato deve essere improvvisamente
sospesa, si
consiglia di proseguire con una somministrazione di glucosio 5% - 10%,
in modo da
evitare l’ipoglicemia di rimbalzo.
Occorre particolare cautela soprattutto nel pazienti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLUCOSIO NOVASELECT 5%- soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La tabella riporta composizione, osmolarità e pH delle singole
concentrazioni dl
glucosio.
GLUCOSIO MONOIDRATO (G/L)
(corrispondente a glucosio
anidro)
OSMOLARITÀ
(mOsmol/L)
PH
5%
55 (50)
278
3,5-6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni dl idratazione
in associazione ad
un apporto calorico,
specialmente nel pazienti che non necessitano di sali o in cui questi
vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le soluzioni di glucosio sono somministrate per via endovenosa.
Le soluzioni
al
20%, 30%, 33%, 50%, 70% devono essere somministrate
esclusivamente per catetere venoso
centrale.
Qualora dovesse essere necessario somministrare le soluzioni
perifericamente, ad
esempio nel trattamento di urgenza di crisi ipoglicemiche, le
soluzioni devono essere
iniettate molto lentamente in una vena di grosso calibro del braccio.
La velocità di infusione generalmente e di 0,4 - 0,8 g/ora per kg di
peso corporeo.
Di seguito si riportano indicazioni generali sulla scelta delle
diverse concentrazioni dl
glucosio.
- soluzioni 5%-10%: reintegrazione dei liquidi e delle calorie;
- soluzione 20%-33%: reintegrazione calorica e limitata reintegrazione
dei liquidi;
- soluzione 50%-70%: trattamento dell’ipoglicemia dovuta a
iperinsulinemia o ad altre
cause.
_Adulti_
La concentrazione della soluzione di glucosio e la dose da impiegare
dipendono dalle
caratteristiche del paziente (età, peso, condizioni cliniche,
equilibrio idro-elettrolitico e
acido-base).
_Anziani_
Gli studi clinici e la pratica clinica non hanno mostrato differenze
nella risposta tra
pazienti anziani e più giovani a s