GLUCOSIO FKI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LEVULOSIO SOLUZIONI

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B05BA03

INN (Nome Internazionale):

LEVULOSIO SOLUZIONI

Confezione:

" 10 % SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI IN POLIETILENE DA 250 ML; " 10 % SOLUZIONE PER INFUSIONE" 40 FLACONCINI IN POLIETI

Classe:

N

Area terapeutica:

LEVULOSIO SOLUZIONI

Dettagli prodotto:

031943640 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX DA 1000 ML - Autorizzato; 031943513 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO PLASTICA 1000 ML - Revocato; 031943196 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO PLASTICA 1000 ML - Revocato; 031943172 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO PLASTICA 250 ML - Revocato; 031943614 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) 100 ML - Autorizzato; 031943881 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE FLEEFLEX 1000 ML - Autorizzato; 031943552 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) 50 ML - Autorizzato; 031943590 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX 1000 ML - Autorizzato; 031943208 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato; 031943766 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 031943792 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 031943424 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO PLASTICA 250 ML - Revocato; 031943778 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 031943741 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 031943576 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX 250 ML - Autorizzato; 031943412 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 031943715 - 50 % SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA IN PVC 5000 ML - Revocato; 031943816 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 031943754 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 49 FLACONCINI 100 ML - Autorizzato; 031943222 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Revocato; 031943398 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 100 ML - Revocato; 031943828 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 031943386 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO PLASTICA 250 ML - Revocato; 031943588 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX 500 ML - Autorizzato; 031943780 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 031943400 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 250 ML - Revocato; 031943210 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 031943703 - 50 % SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA IN PVC 3000 ML - Revocato; 031943374 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 250 ML - Revocato; 031943893 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE FLEEFLEX 1000 ML - Autorizzato; 031943855 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI IN PP 500 ML - Revocato; 031943970 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN PE DA 1000 ML - Autorizzato; 031943968 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN PE DA 500 ML - Autorizzato; 031943564 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) 100 ML - Autorizzato; 031943943 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONCINI IN PE DA 250 ML - Autorizzato; 031943956 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN PE DA 500 ML - Autorizzato; 031943931 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN PE DA 250 ML - Autorizzato; 031943917 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 FLACONCINI IN PE DA 100 ML - Autorizzato; 031943994 - 10 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN POLIETILENE DA 250 ML - Autorizzato; 031943982 - 10 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 FLACONCINI IN POLIETILENE DA 100 ML - Autorizzato; 031943273 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 031943259 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 031943335 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FLACONCINI PLASTICA 10 ML - Revocato; 031943234 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato; 031943246 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Revocato; 031943323 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI PLASTICA 10 ML - Revocato; 031943121 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 50 ML - Revocato; 031943261 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato; 031943879 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE 1000 ML - Revocato; 031943830 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI IN PP 250 ML - Revocato; 031943602 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) 50 ML - Autorizzato; 031943653 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) DA 50 ML - Autorizzato; 031943689 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX 500 ML - Autorizzato; 031943677 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX 250 ML - Autorizzato; 031943501 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Revocato; 031943626 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX DA 250 ML - Autorizzato; 031943905 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE FLEEFLEX 1000 ML - Autorizzato; 031943487 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 250 ML - Revocato; 031943133 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 100 ML - Revocato; 031943842 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI IN PP 500 ML - Revocato; 031943691 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX 1000 ML - Autorizzato; 031943499 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO PLASTICA 250 ML - Revocato; 031943184 - 5% SWOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Revocato; 031943549 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Revocato; 031943145 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 250 ML - Revocato; 031943638 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX DA 500 ML - Autorizzato; 031943665 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) DA 100 ML - Autorizzato; 031943537 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 031943160 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 031943158 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato; 031943867 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 SACCHE 250 ML - Revocato; 031943804 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 031943739 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 031943727 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 49 FLACONCINI 100 ML - Autorizzato; 031943362 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 100 ML - Revocato; 031943525 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato; 031943451 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato; 031943475 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Revocato; 031943436 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 100 ML - Revocato; 031943297 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FLACONCINI PLASTICA 10 ML - Revocato; 031943069 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 031943350 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FLACONCINI PLASTICA 10 ML - Revocato; 031943018 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 031943347 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI PLASTICA 10 ML - Revocato; 031943083 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FIALE 10 ML - Revocato; 031943107 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 FIALE 10 ML - Revocato; 031943044 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE 10 ML - Revocato; 031943032 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 FIALE 10 ML - Revocato; 031943071 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 10 ML - Revocato; 031943095 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FIALE 10 ML - Revocato; 031943020 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 031943311 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FLACONCINI PLASTICA 10 ML - Revocato; 031943119 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 031943057 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE 10 ML - Revocato; 031943285 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI PLASTICA 10 ML - Revocato; 031943463 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO PLASTICA 250 ML - Revocato; 031943309 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI PLASTICA 10 ML - Revocato; 031943448 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FLESSIBILE 250 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA
3.
Come usare GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA E A COSA SERVE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA è una soluzione da somministrare
direttamente in vena
(infusione endovenosa) che contiene il principio attivo glucosio
appartenente alla classe
delle soluzioni nutrizionali parenterali.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e
zuccheri nei casi di
emergenza, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o nei
casi in cui questi
vadano evitati e per il trattamento della diminuzione degli zuccheri
nel sangue
(ipoglicemia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO FRES

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio Fresenius Kabi Italia 5% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 10% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 20% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 30% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 33% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 50% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 70% soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La tabella riporta composizione, osmolarità e pH delle singole
concentrazioni di glucosio.
1000 ml contengono:
GLUCOSIO MONOIDRATO (g/l)
(corrispondente a glucosio
anidro)
OSMOLARIT
À
(mOsmol/L
PH
5%
55 (50)
278
3,5 – 6,5
10%
110 (100)
555
3,5 – 6,5
20%
220 (200)
1110
3,5 – 6,5
30%
330 (300)
1665
3,5 – 6,5
33%
363 (330)
1832
3,5 – 6,5
50%
550 (500)
2775
3,5 – 6,5
70%
770 (700)
3885
3,5 – 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione
in associazione ad un
apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di
sali o in cui questi vadano
evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le soluzioni di glucosio sono somministrate per via endovenosa.
Le soluzioni al 20%, 30%, 33%, 50%, 70% devono essere somministrate
esclusivamente per
catetere venoso centrale.
Qualora dovesse essere necessario somministrare le soluzioni
perifericamente, ad esempio nel
trattamento di urgenza di crisi ipoglicemiche, le soluzioni devono
essere iniettate molto
lentamente in una vena di grosso calibro del braccio.
La velocità di infusione generalmente è di 0,4 – 0,8 g/ora per kg
di peso corporeo.
Di seguito si riportano indicazioni generali sulla scelta delle
diverse concentrazioni di glucosio.
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