GLUCOSIO E POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti con carboidrati

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

B05BB02

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes with carbohydrates

Confezione:

" 2G/1000 ML + 55 G/1000 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE I" SACCA 100 ML; "10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II" 1 FLACONCINO 100 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti con carboidrati

Dettagli prodotto:

029853165 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029853189 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029853203 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029853088 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029853064 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029853191 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029853037 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029853013 - 2G/1000 ML + 55 G/1000 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE I SACCA 50 ML - Autorizzato; 029853052 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029853090 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029853025 - 2G/1000 ML + 55 G/1000 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE I SACCA 100 ML - Autorizzato; 029853126 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029853177 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029853076 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029853049 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029853153 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029853138 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029853114 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029853140 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029853102 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE 5%/0,2% SOLUZIONE PER
INFUSIONE I
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE 10%/0,3% SOLUZIONE PER
INFUSIONE
II
Glucosio monoidrato e potassio cloruro
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO GALENICA
SENESE
3.
Come usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE E A COSA SERVE
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE è una soluzione da
somministrare
direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene i principi
attivi glucosio monoidrato e potassio
cloruro appartenente alla classe delle soluzioni elettrolitiche
associate a carboidrati.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua,
zuccheri e potassio nei casi di emergenza, e
per il trattamento della diminuzione degli zuccheri nel sangue
(ipoglicemia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO GALENICA
SENESE
NON USI GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
-
se è allergico al glucosio, al potassio o a uno qualsiasi degli altri
componenti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio con potassio cloruro Galenica Senese_ _5% /0,2% soluzione per
infusione I
Glucosio con potassio cloruro Galenica Senese 10%/0,3% soluzione per
infusione II
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Glucosio con potassio cloruro Galenica Senese 5%/ 0,2% soluzione per
infusione I_
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: glucosio monoidrato
55 g
corrispondente a glucosio anidro
50 g
potassio cloruro
2,0 g
mEq/litro: K
+
27
Cl
-
27
mMol/litro: glucosio monoidrato 277
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 331
pH: 3,5 – 6,5
_Glucosio con potassio cloruro Galenica Senese 10%/ 0,3% soluzione per
infusione II_
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: glucosio monoidrato
110 g
corrispondente a glucosio anidro
100 g
potassio cloruro
3,0 g
mEq/litro: K
+
40
Cl
-
40
mMol/litro: glucosio monoidrato 555
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 635
pH: 3,5 – 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un
apporto calorico ed ad una
correzione della kaliemia.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il
glucosio sierico, il sodio sierico
e altri elettroliti prima e durante la somministrazione, in
particolare nei pazienti con aumento
del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione
inappropriata di ormone
antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante
con agonisti della
vasopressina, per il rischio di iponatremia.
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni fisiologicamente
ipotoniche. Glucosio con potassio cloruro Galenica Senese soluzione
per infusione I e Glucosio
cono potassio cloruro Galenica Senese soluzione p