GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti con carboidrati

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

B05BB02

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes with carbohydrates

Confezione:

"2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 100 ML; "2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 1000 ML;

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti con carboidrati

Dettagli prodotto:

029854041 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029854193 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029854015 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029854167 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029854116 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029854066 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 029854128 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029854039 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029854181 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029854027 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029854080 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029854092 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029854130 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029854270 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029854306 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029854268 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029854294 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029854256 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029854231 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029854155 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029854078 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029854142 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029854282 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029854217 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029854243 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029854104 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029854229 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029854179 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029854205 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029854054 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE 4,27%/0,18% soluzione per
infusione I
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE 5%/0,9% soluzione per
infusione II
Glucosio monoidrato e sodio cloruro
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA
SENESE
3.
Come usare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE e a cosa serve
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE contiene i principi attivi
glucosio monoidrato
e sodio cloruro. La somministrazione di glucosio fa aumentare i
livelli degli zuccheri nel sangue (glicemia),
fornisce calorie e acqua all’organismo.
Il sodio è importante per il mantenimento dell’equilibrio
acido-base e di un corretto equilibrio di liquidi
(osmolarità dei fluidi), per il funzionamento delle cellule
(potenziale transmembrana) e per il corretto
funzionamento di cuore, cervello e reni. Il cloruro è presente
soprattutto nei globuli rossi e nel tessuto che
riveste lo stomaco (mucosa gastrica) e viene assorbito insieme al
sodio.
Questo medicinale è indicato:
-
per correggere l’idratazione del suo organis

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio con sodio cloruro Galenica Senese 4,27%/0,18% soluzione per
infusione I
Glucosio con sodio cloruro Galenica Senese 5%/0,9% soluzione per
infusione II
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucosio con sodio cloruro Galenica Senese 4,27%/0,18% soluzione per
infusione I
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: glucosio monoidrato
47,0 g
corrispondente a glucosio anidro 42,7 g
sodio cloruro 1,8 g
mEq/litro: Na
+
31
Cl
-
31
mMol/litro: glucosio monoidrato 237
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 299
pH: 3,5 – 6,5
Glucosio con sodio cloruro galenica Senese 5%/ 0,9% soluzione per
infusione II
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio anidro 50,0 g
sodio cloruro 9,0 g
mEq/litro: Na
+
154
Cl
-
154
mMol/litro: glucosio monoidrato 277
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 585
pH: 3,5 – 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un
apporto di sodio cloruro e ad un apporto
calorico.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il
glucosio sierico, il sodio sierico e altri
elettroliti prima e durante la somministrazione, in particolare nei
pazienti con aumento del rilascio non
osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inapp