GLUCOSIO CON SODIO CLORURO FKI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti con carboidrati

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B05BB02

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes with carbohydrates

Confezione:

"2,5% + 0,45% III SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) DA 100 ML; "2,5% + 0,45% III SOLUZIONE PER INFUSION

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti con carboidrati

Dettagli prodotto:

031386067 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031386156 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 031386333 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Autorizzato; 031386283 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA FLESSIBILE 100 ML - Autorizzato; 031386093 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031386269 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO PLASTICA 250 ML - Autorizzato; 031386232 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA FLESSIBILE 250 ML - Autorizzato; 031386321 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO PLASTICA 250 ML - Autorizzato; 031386319 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Autorizzato; 031386129 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031386105 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 031386257 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Autorizzato; 031386117 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031386030 - 4,27% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031386081 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031386143 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031386028 - 4,27% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031386408 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 20 FLACONCINI VETRO 500 ML - Autorizzato; 031386170 - 4,27% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA FLESSIBILE 250 ML - Autorizzato; 031386295 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA FLESSIBILE 250 ML - Autorizzato; 031386271 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Autorizzato; 031386218 - 4,27% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Autorizzato; 031386307 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA FLESSIBILE 500 ML - Autorizzato; 031386131 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031386220 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA FLESSIBILE 100 ML - Autorizzato; 031386079 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031386206 - 4,27% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO PLASTICA 250 ML - Autorizzato; 031386244 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA FLESSIBILE 500 ML - Autorizzato; 031386396 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 24 FLACONCINI VETRO 250 ML - Autorizzato; 031386384 - 2,5% + 0,45% III SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX DI TIPO SF 150 DA 1000 ML - Autorizzato; 031386410 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 10 SACCHE FLEEFLEX DA 1000 ML - Autorizzato; 031386345 - 2,5% + 0,45% III SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) DA 50 ML - Autorizzato; 031386372 - 2,5% + 0,45% III SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX DA 500 ML - Autorizzato; 031386358 - 2,5% + 0,45% III SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) DA 100 ML - Autorizzato; 031386360 - 2,5% + 0,45% III SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX DA 250 ML - Autorizzato; 031386055 - 4,27% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 031386016 - 4,27% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031386182 - 4,27% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA FLESSIBILE 500 ML - Autorizzato; 031386042 - 4,27% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031386194 - 4,27% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Autorizzato; 031386168 - 4,27% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA FLESSIBILE 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA 4,27%/0,18%
soluzione per infusione I
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA 5%/0,9%
soluzione per infusione II
Medicinale Equivalente
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perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è GLUCOSIO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO FRESENIUS
KABI ITALIA
3.
Come usare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è GLUCOSIO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa
serve
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA contiene i principi
attivi glucosio
monoidrato e sodio cloruro. La somministrazione di glucosio fa
aumentare i livelli degli zuccheri nel sangue
(glicemia), fornisce calorie e acqua all’organismo. Il glucosio può
ridurre le perdite di azoto, facilitare
l’accumulo di riserve di energie nell’organismo (glicogeno) e, se
somministrato in quantità sufficiente,
diminuire o prevenire un disturbo del metabolismo (la chetosi).
Il sodio è importante per il mantenimento di un corretto equilibrio
di liquidi (osmolarità dei fluidi, equilibrio
acido-base), per il funzionamento delle cellule (potenziale
transmembrana), per il funzionamento del cuore e
dei reni. Il cloruro è presente soprattutto nei globuli rossi e nel
tessuto che riveste lo stomaco (mucosa
gastrica) e viene assorbito insieme al sodio.
Questo medicinale è indicato:
-

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio con sodio cloruro Fresenius Kabi Italia 4,27%/0,18% soluzione
per infusione I
Glucosio con sodio cloruro Fresenius Kabi Italia 5%/0,9% soluzione per
infusione II
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucosio con sodio cloruro Fresenius Kabi Italia 4,27%/0,18% soluzione
per infusione I
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: glucosio monoidrato
47,0 g
corrispondente a glucosio anidro
42,7 g
sodio cloruro 1,8 g
mEq/litro: Na
+
31
Cl
-
31
mMol/litro: glucosio 237
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 299
pH: 3,5 – 6,5
Glucosio con sodio cloruro Fresenius Kabi Italia 5%/0,9% soluzione per
infusione II
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio anidro
50 g
sodio cloruro 9,0 g
mEq/litro: Na
+
154
Cl
-
154
mMol/litro: glucosio 277
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 585
pH: 3,5 – 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1Indicazioni terapeutiche
Ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un
apporto di sodio cloruro e ad un
apporto calorico.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
4.2Posologia e modo di somministrazione
La soluzione al 4,27% di glucosio (soluzione I) è isotonica con il
sangue. La soluzione al 5% di
glucosio (soluzione II) è ipertonica con il sangue.
Il medicinale deve essere somministrato con cautela per infusione
endovenosa a velocità di
infusione controllata.
La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro
elettrolitico e osmolarità e dal
deficit di sodio.
Il medicinale deve essere somministrato ad una velocità non superiore
a 0,4-0,8 g di
glucosio/ora per kg di peso corporeo.
Glucosio con sodio cloruro Fresenius Kabi Italia 4,27%/0,18% soluzione
per infusione I
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell�