GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

glucose anhydre 15 g sous forme de : glucose monohydraté 16

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

INN (Nome Internazionale):

glucose anhydre 15 g sous forme de : glucose monohydraté 16

Dosaggio:

15 g

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

pour 100 ml de solution pour perfusion > glucose anhydre 15 g sous forme de : glucose monohydraté 16,5 g

Via di somministrazione:

intraveineuse

Confezione:

1 flacon(s) en verre de 500 ml

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE.

Indicazioni terapeutiche:

Apport calorique glucidique, Prévention des déshydratations intra et extra cellulaires, Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles, Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements, Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1998-03-05

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2017
Dénomination du médicament
GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE
BIOSEDRA 15 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE.
(B: Sang, organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
·
Apport calorique glucidique,
·
Prévention des déshydratations intra et extra cellulaires,
·
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en chlorure de sodium et autres osmoles,
·
Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les
diarrhées ou les vomissements,
·
Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire,
per-opératoire et post-opératoire immédiate.
2. QUE

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose monohydraté
.......................................................................................................................
16,5 g
(Quantité correspondante en glucose anhydre
...................................................................................
15,0 g)
Pour 100 ml de solution.
Osmolarité: 832,5 mOsm/l.
Osmolalité: 900 mOsm/kg.
Apport calorique glucidique: 600 Kcal/l.
pH compris entre 3,5 et 6,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Apport calorique glucidique,
·
Prévention des déshydratations intra et extra cellulaires,
·
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en chlorure de sodium et autres osmoles,
·
Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les
diarrhées ou les vomissements,
·
Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire,
per-opératoire et post-opératoire immédiate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie parentérale. Perfusion intraveineuse.
Selon l'état clinique du malade, de 500 à 3000 ml par 24 heures en
fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques
complémentaires éventuelles.
4.3. Contre-indications
Inflation hydrique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Se conformer à une vitesse de perfusion intraveineuse lente et
régulière du fait du risque de voir apparaître une diurèse
osmotique indésirable.
·
Vérifier l'intégrité du contenant et de son bouchage.
·
Vérifier la limpidité de la solution.
·
Désinfecter le bouchon.
Précautions d'emploi
·
Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre
hydrosodé, la glycosurie et l'acétonémie, la kaliémie, la
phosphor