Glucose 5% Medipharm Infusionslösung

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

GLUCOSE

Commercializzato da:

Meditrade-Medipharm GmbH

Codice ATC:

B05BA03

INN (Nome Internazionale):

GLUCOSE

Confezione:

Glasflasche: 1 Stück á 500 ml, Laufzeit: 36 Monate,Glasflasche: 10 Stück á 500 ml, Laufzeit: 36 Monate,Kunststoffflasche: 10 Stü

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Kohlenhydrate

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2007-01-11

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSE 5 % MEDIPHARM INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Glucose-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucose 5 % Medipharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung Glucose 5 % Medipharm beachten?
3.
Wie ist Glucose 5 % Medipharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucose 5 % Medipharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSE 5 % MEDIPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucose 5 % Medipharm ist eine Glucose-Lösung und wird eingesetzt
-
zur Kohlenhydratzufuhr im Rahmen einer parenteralen Ernährung (unter
Umgehung des Magen-
Darm-Traktes).
-
zur Zufuhr von freiem Wasser bei hypertoner Dehydratation
(Flüssigkeits(Wasser)verlust).
-
als Trägerlösung (Lösung, in der ein Wirkstoff gelöst wird).
-
als Verdünnungsmittel für kompatible Arzneimittel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 5 % MEDIPHARM BEACHTEN?
GLUCOSE 5 % MEDIPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Glucose oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an folgenden Erkrankungen oder Störungen leiden:
o
entgleister Zuckerkrankheit (Blutzuckerwerte und alle damit
zusammenhängenden
Stoffwechselvorgänge sind außer Kontrolle geraten).
-
anderen bekannten Glucose-Unverträglichkeiten (wie metabolische
Stress-Situationen).
-
Bewusstlosi

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucose 5 % Medipharm Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 55 mg Glucose-Monohydrat (entsprechend 50 mg Glucose)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Energiegehalt: ca. 850 kJ/l (oder 200 kcal/l)
Osmolarität: ca. 277 mosmol/l
pH: 3,5 – 6,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Glucose 5 % Medipharm Infusionslösung wird eingesetzt
-
zur Kohlenhydratzufuhr im Rahmen einer parenteralen Ernährung.
-
zur Zufuhr von freiem Wasser bei hypertoner Dehydratation.
-
als Trägerlösung und Verdünnungsmittel für kompatible
Arzneimittel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration und Dosierung der Glucoselösung für die
intravenöse Anwendung wird durch
verschiedene Parameter, unter anderem Alter, Gewicht und klinischen
Zustand des Patienten
bestimmt.
Die Glucose-Konzentrationen im Serum, der Flüssigkeits- und
Elektrolythaushalt sollten dabei sorgfältig
überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Dosierung
Empfohlene Dosierung zur Behandlung von Kohlenhydrat- und
Flüssigkeitsverlust:
_ERWACHSENE:_
_Tagesdosis_: 500 ml bis 3 Liter
_Infusionsgeschwindigkeit:_
Die Infusionsrate hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab und
darf die maximale Glucose-
Verbrennungsrate des Patienten nicht überschreiten, um eine
Hyperglykämie zu vermeiden. Deshalb
liegt die maximale Dosierung bei 5mg/kg/min für Erwachsene.
_SÄUGLINGE, KLEINKINDER UND KINDER:_
_Tagesdosis_
0 – 10 kg KG (Körpergewicht): 100 ml/kg/24 h
10 – 20 kg KG: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h für jedes kg KG über 10 kg

20 kg KG: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h für jedes kg KG über 20 kg
_Infusionsgeschwindigkeit:_
10-18 mg/kg/min für Säuglinge, 7-11 mg/kg/min für Kleinkinder und
Kinder, abhängig vom Alter und
der totalen Körpermasse (total body mass).
Bei eingeschränkten Stoffwechselbedingungen
(Post