GLUCAGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

GLUCAGONE

Commercializzato da:

NOVO NORDISK A/S

Codice ATC:

H04AA01

INN (Nome Internazionale):

GLUCAGONE

Confezione:

"1 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE + 1 FIALA DA 1 ML; "HYPOKIT 1 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE

Classe:

M

Area terapeutica:

GLUCAGONE

Dettagli prodotto:

027489018 - HYPOKIT 1 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 SIRINGA CON AGO - Autorizzato; 027489020 - 1 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCAGEN 1 MG
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
glucagone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI SOMMINISTRARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso,
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è GlucaGen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GlucaGen
3.
Come usare GlucaGen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GlucaGen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
7.
Ulteriori informazioni per personale medico
1.
COS’È GLUCAGEN E A COSA SERVE
GlucaGen contiene il principio attivo “glucagone”.
GlucaGen serve per il trattamento immediato e in emergenza di bambini
e adulti con il diabete che utilizzano
insulina. E’ usato quando perdono conscienza (sono svenuti) a causa
di un livello di zucchero nel sangue
molto basso. Ciò viene chiamata “ipoglicemia grave”. GlucaGen è
usato quando non si è in grado di
assumere zucchero per via orale.
Il glucagone è un ormone naturale, che ha l’effetto opposto
dell’insulina nel corpo umano. Esso aiuta il
fegato nella conversione del glicogeno in glucosio (zucchero). Il
glucosio viene poi rilasciato nel circolo
sanguigno – ciò determina un aumento del livello di zucchero nel
sangue.
PER IL PERSONALE MEDICO:
vedere paragrafo 7.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCAGEN
INFORMAZIONI IMPORTANTI
•
Si assicuri che tutti i suoi familiari, persone che lavorano con lei o
amici a lei vicino siano informati
circa GlucaGen. Spieghi che, nel caso in cui dovesse svenire (perde
cos

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GlucaGen 1 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.
GlucaGen Hypokit 1 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: glucagone umano prodotto da
_Saccharomyces Cerevisiae_
con la tecnologia del DNA
ricombinante.
Un flaconcino contiene 1 mg di glucagone come cloroidrato
corrispondente a 1 mg (1 UI) di glucagone/ml
dopo la ricostituzione.
Per l’elenco totale degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Prima della ricostituzione la polvere compatta deve apparire bianca o
quasi bianca. Il solvente deve essere
chiaro ed incolore senza particelle.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI
Indicazione terapeutica
GlucaGen è indicato per il trattamento degli episodi ipoglicemici
gravi, che possono verificarsi in bambini o
adulti con diabete mellito trattati con insulina.
Indicazione diagnostica
GlucaGen è indicato per l’inibizione della motilità durante le
indagini diagnostiche a carico dell'apparato
gastrointestinale in adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
•
_Indicazione terapeutica (Grave ipoglicemia) _
Dosaggio per pazienti adulti: Somministrare 1 mg per iniezione
sottocutanea o intramuscolare
Popolazioni particolari
_Popolazione pediatrica (<18 anni):_
GlucaGen può essere utilizzato per il trattamento dell’ipoglicemia
grave
in bambini e adolescenti.
Dose per pazienti pediatrici: Somministrare 0,5 mg (in bambini con
peso corporeo inferiore a 25 kg o età
inferior