GLOSID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Carbocisteina

Commercializzato da:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

Codice ATC:

R05CB03

INN (Nome Internazionale):

Carbocisteina

Confezione:

" 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE; " 2,7 G/10 ML SCIROPPO " 6 CONTENITORI MONODOSE; " 90 MG/ ML SCIROPPO " FLAC

Classe:

N

Area terapeutica:

Carbocisteina

Dettagli prodotto:

037947013 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 037947037 - 90 MG/ ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 037947025 - 2,7 G/10 ML SCIROPPO 6 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 037947049 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GLOSID 90 mg/ml sciroppo
Carbocisteina sale di lisina
Medicinale Equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; espettoranti
escluse le associazioni con
sedativi della tosse, mucolitici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio
acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Ulcera gastroduodenale.
Gravidanza ed allattamento.
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica
.
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni
con i più comuni farmaci di
impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed
inferiori né con alimenti e con
test di laboratorio.
AVVERTENZE SPECIALI
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in
questa fascia d’età, a causa delle
caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2
anni (vedere paragrafo
“Controindicazioni”).
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una
storia di problematiche
respiratorie gravi, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali
o in quelli che stanno
assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale.
Lei deve interrompere il
trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento
gastrointestinale.
Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi
della tosse.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e
non abbia mostrato effetti
negativi sulla fu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLOSID 90 mg/ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g
di carbocisteina sale di lisina
Eccipienti: alcool etilico, saccarosio, metile para-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio
acute e croniche.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Alla confezione è annesso un bicchiere dosatore graduato.
Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la
frequenza delle somministrazioni o il
frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il
dosaggio massimo
giornaliero indicato.
Adulti:
15 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica
Bambini
: da 2 a 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica
oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica
In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della
elevata tollerabilità, la posologia
consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza
renale ed epatica.
Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato può
essere impiegata anche per
periodi prolungati, in questo caso è opportuno seguire i consigli del
medico.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Ulcera gastroduodenale.
Gravidanza ed allattamento.
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in
questa fascia d’età, a causa delle
caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2
anni (vedere paragrafo 4.3).