GLITISOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tiamfenicolo

Commercializzato da:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01BA02

INN (Nome Internazionale):

Tiamfenicolo

Confezione:

"500 MG LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE, PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE, PER NEBULIZZATORE" 1 FLC.NO

Classe:

N

Area terapeutica:

Tiamfenicolo

Dettagli prodotto:

017010063 - 12 CAPSULE 500 MG - Revocato; 017010075 - 16 CAPSULE 500 MG - Revocato; 017010048 - OS ESTEMP.60ML 2,5% - Revocato; 017010099 - GRANULARE SOSPENSIONE ESTEMP. 60 ML - Revocato; 017010051 - 500 MG LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE, PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE, PER NEBULIZZATORE 1 FLC.NO LIOF.+2 FIALE - Autorizzato; 017010036 - 18 CPS - Revocato; 017010012 - 12 CAPSULE 250 MG - Revocato; 017010024 - 16 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLITISOL 500 MG LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE, PER
INSTILLAZIONE
ENDOTRACHEOBRONCHIALE, PER NEBULIZZATORE
Tiamfenicolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Glitisol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Glitisol
3.
Come usare Glitisol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Glitisol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLITISOL E A COSA SERVE
Il principio attivo di Glitisol è tiamfenicolo, un antibiotico usato
nel trattamento di diverse
malattie infettive, anche severe, causate da batteri.
Glitisol è indicato per la cura delle infezioni da germi sensibili al
tiamfenicolo, in particolare:
•
tifo e paratifo;
•
brucellosi;
•
pertosse;
•
infezioni dell'apparato respiratorio quali quelle che possono
verificarsi in corso di
infiammazione dei bronchi (bronchiti), dilatazione dei bronchi
(bronchiectasie), ascessi
polmonari;
•
infezioni otorinolaringoiatriche quali infezioni del naso e dei seni
paranasali (rinosinusiti),
infezioni della faringe (faringiti) e della laringe (laringiti);
•
infezioni dell’apparato genitale e urinario (genitourinarie).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLITISOL
NON USI GLITISOL
-
se è allergico al tiamfenicolo glicinato cloridrato o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se i suoi reni producono soltanto minime quantità

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLITISOL 500 mg liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile, per
instillazione endotracheobronchiale, per nebulizzatore
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone liofilizzato contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Tiamfenicolo glicinato cloridrato
g 0,631
(pari a tiamfenicolo g 0,500)
Eccipienti con effetti noti : sodio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE, PER INSTILLAZIONE
ENDOTRACHEOBRONCHIALE, PER NEBULIZZATORE
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tifo, paratifi, brucellosi, pertosse, infezioni dell'apparato
respiratorio
(bronchiti,
bronchiectasie,
ascessi
polmonari,
ecc.)
otoiatriche
(rinosinusiti, faringiti, laringiti), genitourinarie e, in genere,
infezioni da
germi tiamfenicolo-sensibili.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Al momento dell'uso si introducono 5 o 10 ml (1 o 2 fiale) del
solvente
nel flaconcino: si ottengono così soluzioni rispettivamente al 10 o
5%
(contenenti cioè mg 100 o 50 di tiamfenicolo per ogni ml).
Impiego per via generale
Per iniezioni intramuscolari si usa la soluzione al 10%; per le
iniezioni
endovenose è consigliabile usare la soluzione al 5%.
Le dosi medie consigliate sono di g 1-1,5 (2-3 flaconcini) al giorno
nell'adulto e di 25-50 mg/kg al giorno nel bambino.
Tali dosi vanno somministrate frazionatamente in 3-4 volte nella
giornata (ogni 6-8 ore) allo scopo di mantenere in circolo sufficienti
concentrazioni antibatteriche del chemioterapico.
Impieghi topici
Per aerosol si usano in media, nell'adulto, 2 ml per volta della
soluzione
al 10%, 1-2 volte al giorno; nel bambino 1-2 ml per volta della
soluzione
al 5% o al 10%, 1-2 volte al giorno, a giudizio del medico.
Per bronco-instillazioni o per introduzioni endocavitarie si usa in
genere
½-1 flaconcino diluito al 5 o al 10%.
Per la validità e le condizioni di conservazione della soluzione
ricostituita vedere i
par