GLICONORM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metformina e sulfonamidi

Commercializzato da:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

A10BD02

INN (Nome Internazionale):

Metformin and sulfonamides

Confezione:

"5 MG+500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 36 COMPRESSE DIVISIBILI

Classe:

N

Area terapeutica:

Metformina e sulfonamidi

Dettagli prodotto:

031995018 - 5 MG+500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLICONORM 5MG + 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
GLIBENCLAMIDE + METFORMINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLICONORM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GLICONORM
3.
Come prendere GLICONORM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLICONORM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICONORM E A COSA SERVE
GLICONORM è un medicinale ipoglicemizzante (abbassa i livelli di
glucosio nel sangue) per uso
orale, che contiene due principi attivi:
•
metformina cloridrato (appartenente alla classe delle biguanidi)
•
glibenclamide (appartenente alla classe delle sulfaniluree).
GLICONORM è indicato NEGLI ADULTI nel trattamento del diabete mellito
non insulino-dipendente
(anche chiamato di tipo 2), non chetoacidosico (cioè che non comporta
un aumento dei livelli di
sostanze chiamate “corpi chetonici” nelle urine o nel sangue )
quando i livelli di glucosio non sono
controllabili con la sola dieta o il trattamento combinato con la
dieta e le sulfaniluree (medicinali usati
per trattare il diabete).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICONORM
NON PRENDA GLICONORM
-
se è allergico alla metformina, alla glibenclamide o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri medicinali contenenti sostanze simili alla
metformina;
-
se soffre di diabete �

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICONORM 5 mg+500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principi attivi:_
Glibenclamide
5,00 mg
Metformina cloridrato
500,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete mellito non insulino-dipendente, non chetoacidosico, che non
sia controllabile con la sola dieta
o con la dieta e sulfaniluree.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)_
La posologia giornaliera, le modalità e la durata del trattamento
vanno stabilite dal medico curante in
base alla situazione glicometabolica del paziente. In linea di massima
la posologia è di 1-3 compresse
al giorno, suddivise ai pasti principali.
_Compromissione renale_
La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con
medicinali contenenti metformina e,
successivamente, almeno una volta all’anno. Nei pazienti con
aumentato rischio di ulteriore
progressione della compromissione renale e negli anziani, la funzione
renale deve essere valutata con
maggior frequenza, ad es. ogni 3-6 mesi.
La dose massima giornaliera di metformina deve essere preferibilmente
suddivisa in 2-3 dosi
giornaliere. I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi
lattica (vedere paragrafo 4.4) devono
essere riesaminati prima di prendere in considerazione l’inizio del
trattamento con metformina in
pazienti con GFR < 60 mL/min.
Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di GLICONORM i
singoli monocomponenti
devono essere utilizzati al posto dell’associazione a dose fissa.
GFR mL/min
Metformina
Glibenclamide
60-89
La massima dose giornaliera è 3.000 mg. Una
riduzione della do