GLICLAZIDE KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gliclazide

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

Gliclazide

Confezione:

"30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Gliclazide

Dettagli prodotto:

039038082 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039038120 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039038171 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038308 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039038334 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039038310 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039038195 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038207 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038346 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039038245 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038272 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039038221 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038233 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038258 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038260 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039038169 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038219 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038359 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039038322 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039038183 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 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039038144 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039038118 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039038106 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039038043 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039038361 - 90 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039038373 - 90 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039038397 - 90 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039038385 - 90 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039038409 - 90 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-PET/AL - Autorizzato; 039038411 - 90 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-PET/AL - Autorizzato; 039038423 - 90 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 40 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-PET/AL - Autorizzato; 039038498 - 90 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 039038500 - 90 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 40X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 039038486 - 90 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 039038512 - 90 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 039038435 - 90 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-PET/AL - Autorizzato; 039038551 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038625 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038524 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038548 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038575 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038613 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038601 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038637 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038599 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038536 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038587 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039038563 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
Gliclazide Krka 30 mg compresse a rilascio modificato
gliclazide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Gliclazide Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Krka
3.
Come prendere Gliclazide Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gliclazide Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Gliclazide Krka e a cosa serve
Gliclazide Krka è un medicinale che riduce i livelli di zucchero nel
sangue (farmaci orali antidiabetici
appartenenti al gruppo delle sulfoniluree).
Gliclazide Krka viene utilizzato in alcune forme di diabete (diabete
mellito di tipo 2) negli adulti,
quando la dieta, l’esercizio e la perdita di peso non hanno un
effetto adeguato nel mantenere lo
zucchero nel sangue a livelli corretti.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Krka
Non prenda Gliclazide Krka
-
se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (e

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gliclazide Krka 30 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 30 mg di gliclazide.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 73,5 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato
Le compresse a rilascio modificato sono di colore bianco, di forma
ovale, biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Diabete non insulino-dipendente (tipo 2) nell'adulto, quando le misure
dietetiche, l'esercizio fisico e la
perdita di peso da soli, non sono sufficienti per controllare il
glucosio ematico.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose quotidiana può variare fra 1 e 4 compresse al giorno, p.e. da
30 a 120 mg assunti per via orale, una
volta al giorno con la prima colazione.
Se si dimentica una dose, non si deve aumentare la dose del giorno
successivo.
Come con tutti gli ipoglicemizzanti, il dosaggio deve essere regolato
in base alla risposta metabolica dello
specifico paziente (glucosio nel sangue, HbA
1C
).
Dose iniziale
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno.
Se il glucosio ematico è controllato efficacemente, questo dosaggio
può essere usato per il trattamento di
mantenimento.
Se il glucosio ematico non è adeguatamente controllato, il dosaggio
può essere aumentato a 60, 90 o 120 mg
al giorno con passi successivi. Ogni aumento di dosaggio deve essere
effettuato con un interval