GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gliclazide

Commercializzato da:

GENTIAN GENERICS LIMITED

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

Gliclazide

Confezione:

"30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC; "30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 100 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Gliclazide

Dettagli prodotto:

039960024 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato; 039960063 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato; 039960075 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato; 039960113 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato; 039960099 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato; 039960125 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 039960149 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 039960051 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato; 039960012 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato; 039960036 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato; 039960087 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato; 039960101 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato; 039960137 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 039960048 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei . Non lo dia ad altre
persone . I, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gliclazide Gentian Generics e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Gliclazide Gentian Generics
3.
Come prendere Gliclazide Gentian Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gliclazide Gentian Generics
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Gliclazide Gentian Generics 30 mg è un medicinale che riduce i
livelli di zucchero nel sangue (antidiabetico
orale che appartiene alla classe delle sulfoniluree).
Gliclazide Gentian Generics 30 mg viene usato in una determinata forma
di diabete (diabete mellito di tipo
2) dell'adulto, quando la dieta, l'esercizio fisico e la perdita di
peso da soli non sono sufficientemente efficaci
nel mantenere il livello corretto di zucchero nel sangue.
2.
PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS
NON PRENDA GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS
- se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di Gliclazide Gentian
Generics, ad altri medicinali della stessa classe (sulfoniluree) o ad
altri medicinali correlati (sulfonamidi
ipoglicemizzanti);
- se soffre di diabete insulino-dipendente (tipo 1);
- in caso di corpi chetonici e zucchero nelle urine (questo potrebbe
significare che soffre di chetoacidosi
diabetica), pre-coma o coma diabetico;
- se soffre di gravi problemi r

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gliclazide Gentian Generics 30 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 30 mg di gliclazide.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Compresse biconvesse da 4,5 x 10,1 mm, ovali, di colore bianco con "G"
impresso su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete non insulino-dipendente (tipo 2) negli adulti, quando la
dieta, l'esercizio fisico e la riduzione di
peso corporeo da soli non sono sufficienti a controllare la glicemia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.
Esclusivamente per l’uso in pazienti adulti.
La dose giornaliera può variare da 1 a 4 compresse al giorno, ovvero
da 30 a 120 mg da assumersi in
un'unica somministrazione per via orale al momento della colazione.
Le compresse devono essere ingerite intere senza essere masticate o
frantumate.
In caso di mancata assunzione di una dose, non si deve correggere la
dimenticanza assumendo una dose
maggiore il giorno successivo.
.
Come per qualsiasi farmaco ipoglicemizzante, la posologia deve essere
regolata secondo la risposta
metabolica del singolo paziente (glicemia nel sangue, HbA
lc
).
_Dose iniziale_
La dose iniziale raccomandata equivale a 30 mg al giorno.
Se la glicemia risulta efficacemente sotto controllo, questa dose può
essere utilizzata anche per la terapia di
mantenimento.
Se la glicemia non risulta adeguatamente sotto controllo, la dose può
essere gradualmente aumentata fino a
60, 90 o 120 mg al giorno, in fasi successive. L'intervallo tra
ciascun incremento di dose deve essere di
almeno 1 mese, tranne per i pazienti la cui glicemia non si sia
ridotta dopo due settimane di terapia. In tali
casi, la dose può essere aumentata al termine della seconda settimana
di terapia .
La dose massima giornaliera raccomandata è pari a 120 mg.
1
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