GLICLAZIDE EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gliclazide

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

Gliclazide

Confezione:

"80 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE DIVISIBILI

Classe:

N

Area terapeutica:

Gliclazide

Dettagli prodotto:

036282010 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLICLAZIDE EG 80 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLICLAZIDE EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GLICLAZIDE EG
3.
Come prendere GLICLAZIDE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLICLAZIDE EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICLAZIDE EG E A COSA SERVE
GLICLAZIDE EG contiene il principio attivo gliclazide che appartiene a
un
gruppo di medicinali chiamati sulfaniluree, utilizzati per ridurre i
livelli di
zucchero nel sangue (farmaci ipoglicemizzanti orali).
Questo medicinale viene utilizzato negli adulti per il trattamento di
una certa
forma di diabete, che non può essere controllato con la dieta e per
il quale la
somministrazione di insulina non è indicata (diabete mellito, non
insulino-
dipendente) anche associato a problemi a livello dei vasi del sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE EG
NON PRENDA GLICLAZIDE EG
-
Se è allergico al principio attivo gliclazide, alle sulfaniluree in
genere o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
Se soffre di grave insufficienza epatica (importante riduzione della
funzionalità del fegato).
-
Se soffre di grave insufficienza renale (importante riduzione della
funzionalità del rene).
-
Se è affetto da diabete giovanile ed infantile (particolare forma
della
mal

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICLAZIDE EG 80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principio attivo: gliclazide mg 80,0
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse (divisibili).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
Diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni
vascolari.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia media è di
due compresse al
giorno in una o due
somministrazioni. Deglutire con acqua senza masticare ed assumere
preferibilmente 30 minuti prima del pasto. La dose di farmaco deve
essere
comunque stabilita dal medico curante in relazione al grado di
diabete.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad
uno qualsiasi
degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
gravidanza e allattamento;
insufficienza renale o epatica gravi;
diabete giovanile ed infantile;
diabete grave con denutrizione e acidosi, tendenza al precoma o coma;
traumi gravi, infezioni, chetosi grave.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
È essenziale che i soggetti trattati siano adeguatamente istruiti
sull'importanza
del regime dietetico da seguire, sulla necessità di evitare fonti di
infezioni e di
attenersi alla prescrizione del medico per quanto riguarda le prove di
laboratorio da eseguire allo scopo di segnalare tempestivamente i dati
eventualmente alterati. In situazioni particolari (ricovero in
ospedale dopo
incidente, malattia in vacanza, ecc.), il paziente deve avvertire il
medico della
sua malattia diabetica. In caso di intervento chirurgico, di scompenso
metabolico o di malattie infettive e febbrili può rendersi necessario
instaurare
Documento reso disponibile da AIFA il 26/01/2017
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