GLICLAZIDE EG 60 mg, comprimé sécable à libération mofifiée

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
17-08-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
17-08-2021

Principio attivo:

gliclazide 60 mg

Commercializzato da:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

gliclazide 60 mg

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > gliclazide 60 mg

Confezione:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

sulfonylurées

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BB09.GLICLAZIDE EG, 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).GLICLAZIDE EG 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée est indiqué dans certaines formes de diabète (diabète de type 2 non insulino-dépendant) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir un taux de sucre dans le sang correct.

Dettagli prodotto:

GLICLAZIDE 60 mg - DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2015-04-14

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2021
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE EG 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE EG 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE EG 60 mg, comprimé sécable
à libération modifiée ?
3. Comment prendre GLICLAZIDE EG 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE EG 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE EG 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BB09.
GLICLAZIDE EG, 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée est
un médicament qui réduit le taux de
sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des
sulfonylurées).
GLICLAZIDE EG 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée est
indiqué dans certaines formes de
diabète (diabète de type 2 non insulino-dépendant) chez l'adulte,
lorsque le régime alimentaire, l'exercice
physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants po
                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE EG 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide...............................................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé sécable à libération modifiée.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé de 60 mg contient 163,8 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération modifiée.
Comprimé ovale, blanc, biconvexe, avec une barre de sécabilité
profonde sur les deux faces, et gravé « GLI »
et « 60 » de part et d’autre de la barre de sécabilité, sur les
deux faces.
Dimensions du comprimé : 15,0 x 7,0 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et
la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir
l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne de GLICLAZIDE EG peut varier de ½ à 2 comprimés
par jour, c.-à-d. de 30 à 120 mg,
pris en une seule prise orale au moment du petit déjeuner.
En cas d'oubli d'une dose, la dose suivante ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique
individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c).
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour (un demi-comprimé
de GLICLAZIDE EG 60 mg). Si le
contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être adoptée
comme traitement d'entretien,
Si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour, par
paliers successifs. L'intervalle entre chaque augmentation de
po
                                
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