GLICLAZIDE DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gliclazide

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

Gliclazide

Confezione:

"30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 120 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Gliclazide

Dettagli prodotto:

039656083 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039656018 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039656057 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039656069 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039656032 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039656095 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039656071 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039656107 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039656020 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039656044 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLICLAZIDE DOC 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
IN QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è GLICLAZIDE DOC 30 mg compresse a rilascio prolungato e a che
cosa serve
2.
Prima di prendere GLICLAZIDE DOC 30 mg compresse a rilascio prolungato
3.
Come prendere GLICLAZIDE DOC 30 mg compresse a rilascio prolungato
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLICLAZIDE DOC 30 mg compresse a rilascio prolungato
6.
Altre informazioni
1.
COS’È
GLICLAZIDE
DOC
30
MG
COMPRESSE
A
RILASCIO
PROLUNGATO E A CHE COSA SERVE
GLICLAZIDE DOC 30 mg compresse a rilascio prolungato appartiene ad un
gruppo di
medicinali chiamato sulfaniluree.
GLICLAZIDE DOC 30 mg compresse a rilascio prolungato è usata per
mantenere il livello di
zucchero nel sangue al giusto livello negli adulti con diabete, quando
questo non è controllato
solo da dieta, esercizio fisico e perdita di peso.
2.
PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE DOC 30 MG COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO
NON PRENDA GLICLAZIDE DOC 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
-
se è allergico (ipersensibile) alla gliclazide o ad uno qualsiasi
degli eccipienti presenti
nel medicinale (vedere sezione 6: Altre Informazioni) o ad altre
sulfaniluree e altri
farmaci correlati
-
se ha diabete insulino dipendente (tipo I)
-
se ha corpi chetonici e zucchero nelle urine (può significare che ha
cheto-acidosi), pre-
coma diabetico o coma
-
se ha malattie gravi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICLAZIDE DOC 30 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa a rilascio prolungato contiene 30 mg di gliclazide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compresse a forma di capsula, di colore da bianco a biancastro, con
facce piatte, spigoli
smussati, l’incisione ‘APO 30’ su un lato, lisce sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell’adulto, quando le
misure dietetiche,
l’esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli sufficienti
a controllare la glicemia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
−
Uso orale.
−
Uso riservato agli adulti.
−
Si raccomanda di deglutire le compresse intere.
La posologia giornaliera può variare da 1 a 4 compresse, ovvero da 30
a 120 mg, in un’unica
somministrazione giornaliera a colazione.
In caso di mancata assunzione di una dose, non vi deve essere aumento
della dose presa il
giorno successivo.
Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la posologia deve essere
adattata in funzione della
risposta metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c).
· Dose iniziale:
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno.
Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa posologia può
essere adottata come
trattamento di mantenimento.
Se il controllo glicemico non è soddisfacente, la posologia può
essere gradualmente
aumentata a 60, 90 o 120 mg al giorno. L’intervallo tra ciascun
aumento di dose deve essere
di almeno un mese, salvo nei pazienti nei quali non si verifichi
alcuna riduzione della
glicemia dopo 2 settimane di trattamento. In questi casi è possibile
aumentare la posologia
alla fine della seconda settimana di trattamento.
La dose massima raccomandata è di 120 mg al giorno.
· Sostituzione di GLICLAZIDE DOC Generici compresse da 80 mg con
GLICLAZIDE DOC
30