GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
28-09-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-09-2023

Principio attivo:

gliclazide 60 mg

Commercializzato da:

BIOGARAN

Codice ATC:

A10BB09.

INN (Nome Internazionale):

gliclazide 60 mg

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > gliclazide 60 mg

Confezione:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

sulfamide hypoglycémiant – dérivé de l’urée

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : sulfamide hypoglycémiant, dérivé de l’urée - code ATC : A10BB09.GLICLAZIDE BIOGARAN est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).GLICLAZIDE BIOGARAN est indiqué dans certaines formes de diabète (diabète de type 2 non insulino‑dépendant) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.

Dettagli prodotto:

GLICLAZIDE 60 mg - DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2013-09-25

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2023
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg,
comprimé sécable à libération modifiée ?
3. Comment prendre GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : sulfamide hypoglycémiant, dérivé de
l’urée - code ATC : A10BB09.
GLICLAZIDE BIOGARAN est un médicament qui réduit le taux de sucre
dans le sang (antidiabétique
oral appartenant à la classe des sulfonylurées).
GLICLAZIDE BIOGARAN est indiqué dans certaines formes de diabète
(diabète de type 2 non
insulino-dépendant) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire,
l’exercice physique et la pe
                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide...............................................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé sécable à libération modifiée.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération modifiée.
Comprimé allongé blanc sécable gravé « DIA 60 » sur les deux
faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l’adulte, lorsque
le régime alimentaire, l’exercice
physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour
obtenir l’équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne de GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg peut varier de ½ à
2 comprimés par jour, soit
30 à 120 mg en une seule prise orale au moment du petit déjeuner.
Il est recommandé d’avaler le(s) comprimé(s), sans l’(es)
écraser ni le(s) mâcher.
En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique
individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c).
Mode d’administration
_Dose initiale :_
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour (½ comprimé de
GLICLAZIDE BIOGARAN 60
mg).
·
Si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être
adoptée comme traitement d’entretien ;
·
si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg par
jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au
minimum entre chaque palier, sauf
chez les patients pour lesquels la glycémie ne diminue pas
                                
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