Gliclazid-TEVA 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Gliclazid

Commercializzato da:

TEVA GmbH (3086597)

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

Gliclazide

Forma farmaceutica:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Composizione:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 30 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2008-09-16

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_GLICLAZID-TEVA 30 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
_
Gliclazid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
_Gliclazid-TEVA 30 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Gliclazid-TEVA 30 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Gliclazid-TEVA 30 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Gliclazid-TEVA 30 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _GLICLAZID-TEVA 30 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Gliclazid-TEVA 30 mg_
ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel senkt (oral
einzunehmendes
Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Stoffklasse der
Sulfonylharnstoffe gehört).
_Gliclazid-TEVA 30 mg_
wird bei einer bestimmten Form des Diabetes (Diabetes mellitus Typ-II)
bei
Erwachsenen angewendet, sofern eine Diät, körperliche Aktivität und
Gewichtsreduzierung alleine
nicht ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _GLICLAZID-TEVA 30 MG_ BEACHTEN?
_GLICLAZID-TEVA 30 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid, gegen andere Arzneimittel
derselben Stoffklasse
(Sulfonylharnstoffe), andere verwandte Arzneimittel (Sulfonamide) oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Gliclazid-TEVA 30 mg_
Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg
Gliclazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 73,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind weiß, oval,
bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ-II) bei Erwachsenen,
sofern eine Diät, körperliche Aktivität
und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um den
Blutzuckerspiegel einzustellen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosis beträgt 1 bis 4 Tabletten, d. h. 30 bis 120 mg
und sollte als Einmalgabe zum Frühstück
eingenommen werden.
Es wird empfohlen, die Tablette(n) unzerkleinert und unzerkaut
einzunehmen. Wird die Einnahme einmal
vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag nicht erhöht werden.
Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis
der Stoffwechsellage des jeweiligen
Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA
1C
) angepasst werden.
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg täglich. Wenn die
Einstellung des Blutzuckerspiegels
zufriedenstellend ist, kann diese Dosis für eine Dauerbehandlung
beibehalten werden.
Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend
sein, kann die Tagesdosis stufenweise
auf 60, 90 bzw. 120 mg täglich erhöht werden. Jede Dosisstufe sollte
zumindest für 1 Monat beibehalten
werden, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel innerhalb der
ersten 2 Wochen nicht gesenkt wird. In
diesem Fall kann die Dosis bereits nach der zweiten Behandlungswoche
erhöht werden. Die maximal
empfohlene tägliche Höchstdosis beträgt 120 mg.
Umstellung von Gliclaz