Gliclazid "Stada" 60 mg tabletter med modificeret udløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

GLICLAZID

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel AG

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

gliclazide

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

tabletter med modificeret udløsning

Data dell'autorizzazione:

2016-12-09

Scheda tecnica

21. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLICLAZID "STADA", TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
28806
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gliclazid "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 60 mg gliclazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 60 mg tablet indeholder 163,8 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet med modificeret udløsning
Hvide, bikonvekse, ovale tabletter, med en dyb delekærv på begge
sider og med "GLI" og
"60" indgraveret på begge sider af delekærven, med dimensionerne
15,0 x 7,0 mm.
Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-insulinkrævende diabetes (type 2), hos voksne, når
kostomlægning, motion og
vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at kontrollere
blodsukkeret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den daglige dosis af Gliclazid "Stada" kan variere mellem en halv
tablet og 2 tabletter pr.
dag, dvs. mellem 30 og 120 mg, der tages oralt en gang daglig i
forbindelse med
morgenmåltidet.
_52501_spc.docx_
_Side 1 af 11_
Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende
dag.
Som for alle blodsukkersænkende midler bør doseringen tilpasses
individuelt til den
enkelte patients metaboliske respons (blodsukker, HbA1c).
Initialdosis
Den anbefalede initialdosis er 30 mg daglig (en halv Gliclazid "Stada"
60 mg tablet). Hvis
dette giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan denne dosering
anvendes som
vedligeholdelsesdosis.
Hvis dette ikke giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan
doseringen øges trinvist til
60, 90 eller 120 mg daglig. Intervallet mellem de enkelte dosistrin
skal være mindst 1
måned, undtagen hos patienter hvis blodsukker ikke er faldet efter to
ugers behandling. I
sådanne tilfælde kan doseringen øges ved slutningen af anden
behandlingsuge.
Den maksimale anbefalede daglige dosis er 120 mg.
1 Gliclazid "Stada" 60 mg tablet med modificere