Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

GLICLAZID

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel GmbH

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

gliclazide

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2014-09-12

Foglio illustrativo

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff: Gliclazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Gliclazid STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazid STADA beachten?
3.
Wie ist Gliclazid STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gliclazid STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Gliclazid STADA und wofür wird es angewendet?
Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
ist ein Arzneimittel, das den
Blutzuckerspiegel senkt (ein orales Antidiabetikum aus der Gruppe der
Sulfonylharnstoffe).
Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
wird bei einer bestimmten
Form der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) bei Erwachsenen
angewendet, wenn Diät,
körperliche Bewegung und Gewichtsabnahme allein nicht ausreichen, um
den Blutzuckerspiegel im
normalen Bereich zu halten.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazid STADA beachten?
Gliclazid STADA darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
(in Abschnitt 6 genannt) oder gegen andere Arzneimittel der gleichen
Gruppe
(Sulfonylharnstoffe) oder ge

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg
Gliclazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine 60 mg Tablette enthält 163,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Weiße, bikonvexe, ovale Tabletten mit tiefer Bruchrille auf beiden
Seiten und Prägung von „GLI“ und
„60“ auf jeder Seite der Bruchrille auf beiden Seiten, Größe
15,0 x 7,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes (Typ 2) bei Erwachsenen, sofern
Diätmaßnahmen, körperliches
Training und Gewichtsabnahme nicht ausreichen, um den
Blutzuckerspiegel einzustellen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosis von Gliclazid STADA beträgt eine halbe bis 2
Tabletten pro Tag, d.h. 30 bis 120
mg und wird als Einzeldosis zum Frühstück eingenommen.
Wenn die Einnahme einer Dosis vergessen wird, darf die Dosis am
nächsten Tag nicht erhöht werden.
Wie bei allen blutzuckersenkenden Arzneimitteln ist die Dosis
entsprechend der individuellen
metabolischen Reaktion des Patienten (Blutzucker, HbA
1c
) anzupassen.
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis ist 30 mg pro Tag (eine halbe Tablette
Gliclazid STADA 60 mg). Wenn
der Blutzuckerspiegel damit gut eingestellt ist, kann diese Dosis für
die Dauertherapie beibehalten
werden.
Wenn der Blutzuckerspiegel noch nicht ausreichend eingestellt ist,
kann die Dosis schrittweise auf 60,
90 oder 120 mg täglich gesteigert werden. Das Intervall zwischen zwei
Dosissteigerungen sollte
mindestens 1 Monat betragen, es sei denn, der Blutzucker ist nach zwei
Wochen Behandlung noch
nicht abgesunken. In diesem Fall kann die Dosis bereits am Ende der
zweiten