Gliclazid MR Sandoz 60mg Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-09-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-09-2019

Principio attivo:

gliclazidum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

gliclazidum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

gliclazidum 60.00 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, povidonum K 30, hypromellosum, magnesii stearas, excipiens pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ipoglicemizzanti orali Mezzi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-11-17

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
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all'occorrenza.
Gliclazid MR Sandoz® 60 mg, compresse retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos’è Gliclazid MR Sandoz 60 mg e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Gliclazid MR Sandoz 60 mg è un medicamento che diminuisce la
concentrazione di glucosio nel
sangue (agente antidiabetico orale che appartiene alla classe delle
sulfoniluree).
Gliclazid MR Sandoz 60 mg viene utilizzato per una determinata forma
di diabete (diabete non
insulino-dipendente di tipo 2) dell'adulto il cui organismo produce
ancora insulina in quantità
sufficiente, quando i soli regime alimentare, esercizio fisico e
perdita di peso non bastano a
mantenere la glicemia a dei valori corretti.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante la terapia con Gliclazid MR Sandoz 60 mg, va evitato il
consumo di bevande alcoliche.
Affinché sia efficace, il trattamento del diabete con un
antidiabetico orale richiede che lei si attenga
rigorosamente alla dieta stabilita dal suo medico o dal suo centro di
consulenza per i diabetici. La
dieta è la misura più importante contro il diabete.
Nel caso in cui il suo peso corporeo fosse eccessivo, è
indispensabile che lei riduca l'apporto calorico
e dimagrisca. Non è corretto credere che l'assunzione di un
antidiabetico orale permetta di essere
meno attenti al regime alimentare.
Quando non si può assumere Gliclazid MR Sandoz 60 mg?
·Se è allergico al gliclazide o a uno degli eccipienti di Gliclazid
MR Sandoz 60 mg descritti al
paragrafo «Cosa contiene Gliclazid MR Sandoz 60 mg» o ad altri
medicamenti della stessa classe
(sulfoniluree) o ad altri medicamenti similari ai sulfonamidi (contro
le infezioni),
·se è af
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Gliclazid MR Sandoz® 60 mg, compresse retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Gliclazidum.
Sostanze ausiliarie
Calcii hydrogenophosphas dihydricus, povidonum, hypromellosum,
magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse retard con rilascio modificato contenenti: 60 mg di
gliclazidum.
Le compresse retard di Gliclazid MR Sandoz 60 mg presentano una linea
di frattura.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) quando regime alimentare,
esercizio fisico e perdita di
peso risultino insufficienti.
Posologia/Impiego
Assunzione orale, in una sola somministrazione, al momento della
colazione.
Solo per adulti.
La dose giornaliera può variare da 30 mg a 120 mg.
Gliclazid MR Sandoz 60 mg: da mezza a 2 compresse retard al giorno.
Si raccomanda di ingerire le mezze compresse retard o le compresse
retard intere come tali, senza
spezzarle né masticarle.
In caso di dimenticanza di una dose, la dose del giorno successivo non
dovrà essere aumentata.
Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la dose deve essere
adeguata in base alla risposta
metabolica di ciascun paziente (glicemia, glicosuria, HbA1c).
Inizio della terapia
Dose iniziale
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno. Se questa dose
garantisce un controllo efficace
della glicemia, essa potrà essere adottata come terapia di
mantenimento.
Quando il controllo della glicemia risulta insufficiente, la dose
potrà essere aumentata, in fasi
successive, a 60, 90 o 120 mg al giorno. L'intervallo che precede ogni
aumento della dose deve
essere di almeno 2 settimane.
La dose giornaliera massima raccomandata è di 120 mg.
La linea di frattura delle compresse retard di Gliclazide MR Sandoz 60
mg con rilascio modificato
consente di assumere una dose da 30 mg nella forma di mezza compressa
retard o una dose da 90 mg
nella forma di una compressa retard e mezza.
Passaggio da glicalzid 80 mg compresse retard a Gliclazid MR Sandoz 60
mg con rilascio modificato
Una compressa
                                
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