GLICEROLO NEW.FA.DEM.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni

Commercializzato da:

NEW.FA.DEM. S.R.L.

Codice ATC:

A06AG20

INN (Nome Internazionale):

Associations

Confezione:

"ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE" 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA; "ADULTI SUPPOSTE"6 SUPPOSTE; "BAMBINI 2,25 G SOL

Classe:

N

Area terapeutica:

Associazioni

Dettagli prodotto:

031054063 - ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 031054036 - ADULTI SUPPOSTE6 SUPPOSTE - Revocato; 031054024 - BAMBINI 2,25 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 031054048 - BAMBINI SUPPOSTE6 SUPPOSTE - Revocato; 031054051 - LATTANTI SUPPOSTE12 SUPPOSTE - Revocato; 031054012 - 6 MICROCLISMI 3 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GLICEROLO NEW.FA.DEM.
GLICEROLO NEW.FA.DEM. BAMBINI 2,25 SOLUZIONE RETTALE CON CAMOMILLA E
MALVA.
GLICEROLO NEW.FA.DEM. ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE CON CAMOMILLA E
MALVA.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi, clismi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
- dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
- nausea o vomito,
- ostruzione o stenosi intestinale,
- sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
- crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento,
- grave stato di disidratazione.
PRECAUZIONI PER L’USO
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette giorni. L’uso
per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo
adeguata valutazione del
singolo caso.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre
l’intervento del medico per la
diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso
della terapia.
L’abuso di lassativi può causare diarrea persistente con
conseguente perdita di acqua, sali
minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi
essenziali. Nei casi più gravi di abuso è
possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale
può determinare disfunzioni
cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento
contemporaneo di glicosidi
cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi
stimolanti), può causare dipendenza
(e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il
dosaggio), stitichezza cronica e
perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere
le abitudini alimentari integrando
la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.
Quando si utilizzano lassativi è opportuno bere al giorno almeno 6-8
bicchieri di acqua, o altri
li

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
GLICEROLO SOLUZIONE RETTALE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICEROLO NEW.FA.DEM. BAMBINI 2,25 G SOLUZIONE RETTALE CON CAMOMILLA E
MALVA.
GLICEROLO NEW.FA.DEM. ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE CON CAMOMILLA E
MALVA.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Glicerolo New.Fa.Dem. bambini 2,25 g soluzione rettale _con malva e
camomilla
Ogni contenitore monodose contiene
_principio attivo_: Glicerolo 2,25 g
_Glicerolo New.Fa.Dem. adulti 6,75 g soluzione rettale _con malva e
camomilla
Ogni contenitore monodose contiene
_principio attivo_: Glicerolo 6,75 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Adulti e adolescenti (12 - 18 anni): 1 contenitore monodose adulti al
bisogno, per un massimo di 1
o 2 somministrazioni al giorno.
Bambini di età compresa tra 6 - 11 anni: 1-2 contenitori monodose
bambini al bisogno, per un
massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno
Bambini di età compresa tra 2 - 6 anni: 1 contenitore monodose
bambini al bisogno, per un
massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
_ISTRUZIONI PER L’USO_
Per togliere il copricannula di sicurezza del contenitore monodose,
appoggiare indice e pollice
sulla ghiera rotonda posta sopra il soffietto e, con l’altra mano,
piegare il copricannula fino a
provocarne il distacco del corpo del contenitore. Durante
l’operazione, non afferrare mai il soffietto,
altrimenti si verificherebbe la fuoriuscita del medicinale prima
dell’utilizzo.
Può essere utile lubrificare la cannula con una goccia della
soluzione stessa, prima di introdurla
nel retto e premere il soffietto. Estrarre la cannula tenendo premuto
il soffietto.
Ogni contenitore deve essere utilizzato per una