Glibenklamid RPH Pharma 1,75 mg Tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

glibenklamid

Commercializzato da:

RPH Pharmaceuticals AB

Codice ATC:

A10BB01

INN (Nome Internazionale):

glibenclamide

Dosaggio:

1,75 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Composizione:

glibenklamid 1,75 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Glibenklamid

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 49 x 1 tablett (endosförpackning); Burk, 250 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

1986-11-07

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GLIBENKLAMID RECIP 1,75 MG TABLETTER
GLIBENKLAMID RECIP 3,5 MG TABLETTER
glibenklamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Glibenklamid Recip är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glibenklamid Recip
3.
Hur du använder Glibenklamid Recip
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glibenklamid Recip ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLIBENKLAMID RECIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glibenklamid Recip har en blodsockersänkande effekt genom att öka
bukspottkörtelns egen
insulinproduktion och eventuellt göra detta insulin mer verksamt.
Glibenklamid används vid vuxendiabetes (Typ II - diabetes mellitus)
där enbart
kostbehandling, viktreduktion och motion inte ger tillräcklig effekt.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GLIBENKLAMID RECIP
ANVÄND INTE GLIBENKLAMID:
-
om du är allergisk mot glibenklamid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har diabetes mellitus typ 1 (insulinberoende diabetes).
-
vid diabeteskoma och vid för hög halt av sura ämnen i kroppen
(ketoacidos).
-
vid undernäring.
-
vid allvarlig njur- eller leverfunktionsnedsättning.
-
vid akuta tillstånd som komplicerar diabetessjukdomen, till exempel
infektioner eller
kallbrand.
-
vid samtidig behandling med läkemedel som innehåller bosentan
(används vid
behandling av högt blodtryck i blodkärlen i lun

Scheda tecnica

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Glibenklamid Recip 1,75 mg tabletter
Glibenklamid Recip 3,5 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller glibenklamid 1,75 mg respektive 3,5 mg.
Hjälpämne med känd effekt: laktos 17,5 mg respektive 35 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
_Egenskaper hos läkemedelsformen_
1,75 mg: vita, med brytskåra, diameter 6 mm, märkta ”GL”
3,5 mg: vita, med brytskåra, diameter 7,5 mm, märkta ”GB”
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Icke insulinberoende diabetes mellitus (typ 2) där enbart
kostbehandling, viktreduktion och
motion ej medför tillfredsställande kontroll.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Det
är
viktigt
att
avvakta
effekt
av
kostbehandling
innan
tablettbehandling
påbörjas.
Doseringen av Glibenklamid Recip, styrs av önskade blodglukosnivåer
och administrering av
lägsta
effektiva
dos
skall
eftersträvas.
Behovet
av
glibenklamid
kan
minska
under
behandlingen och för att undvika hypoglykemi kan dosreduktion eller
avbrott i behandlingen
övervägas. Individuell dosering är av största vikt för att
undvika hypoglykemi. Tabletterna
skall alltid intas strax före eller i samband med måltid.
_Nyinställning:_
Initialt 1,75 mg till frukostmålet. Vid behov ökas dosen med 1,75 mg
i 1-2
månaders intervall tills god inställning uppnåtts. Normalt
dosområde 1,75 mg -10,5 mg. I
undantagsfall kan det vara motiverat att öka dosen till 14 mg för
att uppnå klinisk effekt. Vid
dagsdoser över 7 mg. skall resterande dos tas före middagsmålet
(kvällsmålet).
Ex. 7 mg före frukostmålet och 1,75 mg - 3,5 mg till middagsmålet
(kvällsmålet).
_Omställning från andra perorala antidiabetika:_
Vid omställning till Glibenklamid Recip skall hänsyn tas till
styrkan och halveringstiden för
det föregående preparatet. Ett avbrott i medicineringen kan i vissa
fall behövas för att
minimera risken för hypoglykemiska reaktioner på grund av add