GLIBENCLAMIDE 5 Milligram Tablets

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

GLIBENCLAMIDE

Commercializzato da:

Chanelle Healthcare Limited

INN (Nome Internazionale):

GLIBENCLAMIDE

Dosaggio:

5 Milligram

Forma farmaceutica:

Tablets

Tipo di ricetta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Stato dell'autorizzazione:

Authorised

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

ID:  PL 43 IE 
VERSION:  04 
EFFECTIVE DATE: 20/01/14 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

GLIBENCLAMIDE 5 MG TABLETS 

Glibenclamide 

IN THIS LEAFLET:  
1.   What Glibenclamide is and what it is used for. 
2. 
Before you take Glibenclamide. 
3.   How to take Glibenclamide. 
4. 
Possible side effects. 
5. 
How to store Glibenclamide. 
6. 
Further Information. 

Glibenclamide is a medicine taken by mouth to help lower blood
sugar. It belongs to a group of medicines called 
sulfonylureas.  

Glibenclamide
works by increasing the amount of insulin released from your pancreas. The insulin then
lowers 
your blood sugar levels. 

Glibenclamide is used to treat a certain form of diabetes (type
2 diabetes mellitus), when diet, physical exercise 
and weight reduction alone have not been
able to control your blood sugar levels. 

DO NOT TAKE GLIBENCLAMIDE TABLETS IF  
• you are allergic (hypersensitive) to
glibenclamide, sulphonamides (medicines for bacterial infection) or any of 
the other ingredients of Glibenclamide. 
• you have diabetic ketoacidosis (a complication
of diabetes with some of the following signs: fatigue, nausea 
(feeling sick), frequent urination and muscular stiffness) 
• you have
experienced unusual breathing, strong smelling breath, or suffered
from confusion, fainting or even 
coma as a result of your illness. 
• you have insulin
dependent mellitus diabetes which does not respond to
dietary measures alone. 
• you have juvenile or “brittle” diabetes. 
• you have sulphonylurea or sulphonamide intolerance. 
• you are pregnant or breast-feeding a baby. 
• you have kidney or liver problems, or specific hormone
requirements. 
• you are taking medicines for the heart (e.g. bosentan used
to treat high blood pressure)   
Do not take this�

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Glibenclamide 5 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5mg glibenclamide.
This product also contains 103mg lactose monohydrate per tablet.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
A plain, round, flat bevelled edge, 8.5mm white tablet, with a breakline on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Glibenclamide is a sulphonylurea hypoglycaemic agent indicated for the oral treatment of patients with non-insulin
dependent diabetes who respond inadequately to dietary measures alone_._
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral Use
GENERAL INSTRUCTIONS
The dosage of glibenclamide must be the lowest possible dose which is effective.
The usual total daily dosage is 2.5 to 15 mg daily with a usual initial dose of 5 mg daily. Weekly adjustments can be
made to increase the dosage to the optimal level. Doses of 10 mg or less may be taken as a single dose immediately
before/after breakfast, but should the daily dose exceed 10 mg, the remainder should be taken immediately before/after
the evening meal.
ELDERLY
The elderly usually require lower dosage.
CHILDREN
There is no paediatric experience with glibenclamide, therefore its use cannot be recommended for children.
DOSE OMISSION
A physician should be consulted in the event that a dose has not been taken at the prescribed time, a meal has been
skipped or an extra dose has been taken.
It is very important not to skip meals after the tablets have been taken.
SECONDARY DOSAGE ADJUSTMENT
As an improvement in control of diabetes is, in itself, associated with higher insulin sensitivity, glibenclamide
requirements may fall as treatme