Glatiramer-Mepha Siringhe preriempite

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

glatiramerum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

L03AX13

INN (Nome Internazionale):

glatiramerum

Forma farmaceutica:

Siringhe preriempite

Composizione:

glatiramerum acetas 20 mg corrisp. glatiramerum 18 mg, mannitolum, aqua ad iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 1 ml.

Gruppo terapeutico:

Synthetika umana

Area terapeutica:

Multiple Sklerose

Data dell'autorizzazione:

2015-02-16

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Glatiramer-Mepha® siringhe preriempite
Mepha Pharma AG
Che cos'è Glatiramer-Mepha e quando si usa?
Glatiramer-Mepha è un medicamento che viene impiegato nel trattamento
della sclerosi multipla. Il
medicamento riduce la frequenza delle esacerbazioni e rallenta la
progressione dei disturbi funzionali
associati alla forma recidivante-remittente della malattia.
Glatiramer-Mepha può essere utilizzato
anche nei pazienti che presentano per la prima volta sintomi
premonitori di un alto rischio di
sviluppare una sclerosi multipla.
Non è stata dimostrata alcuna efficacia nelle forme di SM a decorso
non recidivante o non più
recidivante a causa della progressione della malattia.
Il principio attivo di Glatiramer-Mepha è il glatiramer acetato, un
polipeptide sintetico (una sostanza
del tipo delle proteine) composto da 4 aminoacidi naturali: acido
L-glutammico, L-alanina, L-tirosina
e L-lisina.
Glatiramer-Mepha viene iniettato per via sottocutanea (sotto la pelle)
dal paziente stesso.
Glatiramer-Mepha è soggetto a prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima dell'inizio del trattamento, si assicuri di aver compreso tutte
le informazioni riguardanti
Glatiramer-Mepha. In caso di dubbi si rivolga al suo medico.
Inizi a usare Glatiramer-Mepha solo dopo che un operatore sanitario le
abbia mostrato la tecnica
esatta dell'autoiniezione.
Glatiramer-Mepha deve essere iniettato esclusivamente per via
sottocutanea (sotto la pelle).
Quando non si può usare Glatiramer-Mepha?
Glatiramer-Mepha non deve essere utilizzato in caso di
ipersensibilità nota al glatiramer acetato o al
mannitolo (sostanza ausiliaria di Glatiramer-Mepha).
Inoltre, Glatiramer-Mepha non deve essere usato nelle donne in
gravidanza.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Glatiramer-Mepha?
L'unico modo di somministrazione consigliato è l'iniezione sotto la
pelle.
Il medico le mostrerà la tecnica dell'autoiniezione. All'inizio o
alla ripresa del trattamento, sarà
sorvegliato da un medico o d