GLAMIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aminoacidi

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B05BA01

INN (Nome Internazionale):

Amino acids

Confezione:

1 FLACONE CON CHIUSURA DA 1000 ML; 1 FLACONE CON CHIUSURA DA 500 ML; 10 FLACONI DA 250 ML; 10 FLACONI DA 500 ML; 10 SACCHE DA 25

Classe:

M

Area terapeutica:

Aminoacidi

Dettagli prodotto:

032105114 - 6 FLACONI DA 1000 ML - Autorizzato; 032105013 - FLACONE 500 ML - Autorizzato; 032105037 - 10 SACCHE DA 250 ML - Revocato; 032105049 - 12 SACCHE DA 500 ML - Revocato; 032105088 - 1 FLACONE CON CHIUSURA DA 1000 ML - Autorizzato; 032105025 - FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 032105090 - 10 FLACONI DA 250 ML - Autorizzato; 032105102 - 10 FLACONI DA 500 ML - Autorizzato; 032105064 - 6 SACCHE DA 1000 ML - Revocato; 032105052 - 8 SACCHE DA 750 ML - Revocato; 032105076 - 1 FLACONE CON CHIUSURA DA 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLAMIN SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Glamin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Glamin
3.
Come prendere Glamin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Glamin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLAMIN E A CHE COSA SERVE
Glamin fornisce nutrimento direttamente nel circolo sanguigno quando
non può
mangiare normalmente, come ad es. dopo un intervento chirurgico o
malattia.
Fornisce aminoacidi, che il suo corpo utilizza per produrre proteine
(per costruire e
riparare muscoli, organi e strutture di altro genere).
Generalmente è utilizzato come parte di una dieta equilibrata per via
endovenosa, con
grassi, carboidrati, sali e vitamine.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLAMIN
NON PRENDA GLAMIN:
-
SE SOFFRE DI UNA MALATTIA GENETICA RARA, a seguito della quale il suo
corpo non
TRASFORMA CORRETTAMENTE (METABOLIZZA) GLI AMINOACIDI
(es.fenilchetonuria)
-
se soffre di insufficienza EPATICA O RENALE
-
se ha problemi molto gravi attinenti alla CIRCOLAZIONE SANGUIGNA
-
se è in uno stato di SHOCK
-
se soffre di ACIDOSI METABOLICA – stato in cui il pH del sangue è
basso
-
se soffre di CARENZA DI OSSIGENO nel corpo
-
se soffre di una condizione nota come iperidratazione, quando HA
TROPPA ACQUA
nel corpo
-
se ha BASSI LIVELLI DI SODIO (iponatremia)
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale de

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLAMIN, soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml di soluzione per infusione contengono:
Principi attivi Quantità
Alanina
g 16,00
Arginina
g 11,30
Acido aspartico
g 3,40
Acido glutammico
g 5,60
Glicil-glutammina H
2
O
g 30,27
(corrispondente a glicina 10,27 g e glutammina 20,0 g)
Glicil-tirosina 2H
2
O
g 3,45
(corrispondente a glicina 0,94 g e tirosina 2,28 g)
Istidina
g 6,80
Isoleucina
g 5,60
Leucina
g 7,90
Lisina acetato
g 12,70
(corrispondente a lisina 9,0 g)
Metionina
g 5,60
Fenilalanina
g 5,85
Prolina
g 6,80
Serina
g 4,50
Treonina
g 5,60
Triptofano
g 1,90
Valina
g 7,30
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Aminoacidi/dipeptidi
134
g/l
Azoto totale
22,4 g/l
Contenuto energetico
2300 kJ (540 kcal)/l
Densità
1,0414 g/cm
3
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida, da incolore a leggermente gialla.
Osmolarità teorica
1040 mOsm/l
Osmolalità teorica
1140 mOsm/kg
Acidità di titolazione a pH 7,4
circa 60 mmol/l
pH
circa 5,8
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
GLAMIN fornisce aminoacidi quale apporto in terapia nutrizionale
parenterale
quando la nutrizione per via orale od enterale è impossibile,
insufficiente o
controindicata, specie in pazienti con stato catabolico da moderato a
grave.
In regimi di nutrizione parenterale le soluzioni aminoacidiche devono
essere sempre
somministrate in combinazione con soluzioni infusionali che forniscono
un
appropriato apporto calorico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Il d