GIOPLURIZIM
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
Foglio illustrativo
(PIL)
27-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
27-04-2024
Principio attivo:
Alcol grasso etossilato, Miscela enzimatica
Commercializzato da:
GIOCHEMICA
Codice ATC:
D0899
INN (Nome Internazionale):
Ethoxylated fatty alcohol, Enzyme blend
Classe:
Classe I
Gruppo terapeutico:
PROTEOLITICI
Indicazioni terapeutiche:
Detergente plurienzimatico per dispositivi medico-chirurgici
Stato dell'autorizzazione:
In commercio
Data dell'autorizzazione:
2012-04-11
Foglio illustrativo
Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) – ITALY - Tel.
+39 045 6103594 - Fax +39 045 4750297
Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: info@giochemica.it
S
CHEDA
T
ECNICA
GIOPLURIZIM
Codice Interno
G009
Revisione n°
01
Dispositivo Medico di Classe I
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
05-04-2017
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IL PRESENTE DOCUMENTO È PROPRIETÀ AZIENDALE. NON PUÒ ESSERE IN
ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO PARZIALMENTE.
Dispositivo Medico di classe I
DETERGENTE TRIENZIMATICO PER STRUMENTAZIONE
1.
COMPOSIZIONE
100 g di soluzione contengono:
_ _
INGREDIENTE
Complesso trienzimatico (proteasi, lipasi, amilasi)
PRINCIPI ATTIVI
Tensioattivi non ionici
ECCIPIENTI
Agenti stabilizzanti di enzimi, sequestrante, conservanti, colorante e
acqua
depurata q.b. a 100
In accordo con il Regolamento (EC) sui detergenti n. 648/2004:
5-15% Tensioattivi non ionici
Enzimi, conservante (didecildimetilammonio cloruro)
2.
PRESENTAZIONE DEL PRODOTTO
(CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE E INCOMPATIBILITÀ)
Il materiale organico nella forma di siero, sangue, pus, materiale
fecale o lubrificante può interferire con
l’attività antimicrobica dei disinfettanti in almeno due modi:
1. l’interferenza avviene più comunemente mediante una reazione
chimica tra il germicida e il materiale
organico,
risultando
in
un
complesso
che
è
meno
efficace
o
non
efficace,
lasciando
meno
dell’ingrediente attivo disponibile per l’attacco ai
microrganismi. I disinfettanti a base di cloro e di
iodio, sono predisposti a tale interazione;
2. alternativamente, il materiale organico può proteggere i
microrganismi dall’attacco dei disinfettanti
fungendo da barriera fisica.
Oltre alla contaminazione organica, gli effetti dei contaminanti
inorganici sul processo di sterilizzazione
sono stati studiati durante gli anni 50 e 60. Questi studi hanno
mostrato la protezione portata dai
contaminanti inorganici ai microrganismi, derivante dalla loro
inclusione nei cristalli di sale. Tutto questo,
enfatizza
ulteriormente l’importanza di
una met
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Scheda tecnica
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Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: info@giochemica.it
S
CHEDA
D
ATI DI
S
ICUREZZA
CONFORME AL REGOLAMENTO REACH (CE) N. 1907/2006 E N. 453/2010
GIOPLURIZIM
Codice Interno
G009
Revisione n°
03
Dispositivo Medico di Classe I
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
01-06-2017
PAGINA 1 DI 6
IL PRESENTE DOCUMENTO È PROPRIETÀ AZIENDALE
.
NON PUÒ ESSERE IN ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO
PARZIALMENTE
.
1.
IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O MISCELA E DELLA SOCIETÀ/IMPRESA
1.1
IDENTIFICATORE DEL PRODOTTO
GIOPLURIZIM
1.2
USI PERTINENTI IDENTIFICATI DELLA
MISCELA E USI SCONSIGLIATI
Uso Professionale
Detergente
plurienzimatico
per
dispositivi
medico-chirurgici
1.3
INFORMAZIONI
SUL
FORNITORE
DELLA SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
GIOCHEMICA S.R.L. UNIPERSONALE
Via
Chiarelle, 35
Targa di nazionalità/CAP/città
IT - 37032 - Monteforte d’Alpone (VR)
Telefono
+39.045.6103594
Fax
+39.045.4750297
E-mail
andreapreto@giochemica.it
1.4
NUMERO TELEFONICO DI EMERGENZA
045.6103594 oppure
Centro Antiveleni di Pavia
Tel. +39.0382.24444
Centro Antiveleni Azienda Ospedaliera Careggi
Firenze - Tel. +39.055.7947819
Operativi tutti i giorni 24 ore su 24.
2.
IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI
2.1
CLASSIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O DELLA MISCELA
IN CONFORMITÀ ALLE DIRETTIVE 67/548/CEE, 1999/45/CE E S.M.I.
Il prodotto, alle normali condizioni di conservazione e utilizzo, è
irritante per gli occhi e la pelle.
2.2 ELEMENTI DELL’ETICHETTA (CLASSIFICAZIONE-GHS)
AVVERTENZA: Attenzione
PITTOGRAMMI: GHS07
COMPONENTI PERICOLOSI DA SEGNALARE IN ETICHETTA
Tensioattivo non ionico (Alcol grasso etossilato)
INDICAZIONI DI PERICOLO
H315: Provoca irritazione cutanea
H319: Provoca grave irritazione oculare
Contiene miscela enzimatica: può provocare una reazione allergica.
CONSIGLI DI PRUDENZA
P280: Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli
occhi/Proteggere il viso.
P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondanteme
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