GIODICLONIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-05-2024

Principio attivo:

Sodio dicloroisocianurato diidrato

Commercializzato da:

GIOCHEMICA

Codice ATC:

D0302

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

Sodio dicloroisocianurato diidrato, Acido borico

Classe:

Dispositivo Medico di Classe IIb

Gruppo terapeutico:

DICLOROISOCIANURATI

Indicazioni terapeutiche:

Disinfezione di dispositivi riutilizzabili in plastica e gomma, vetreria e superfici pulite e sporche da versamenti di sangue e altre sostanze organiche.

Dettagli prodotto:

Compressa a base di dicloroisocianurato diidrato rilasciante cloro

Stato dell'autorizzazione:

In commercio

Data dell'autorizzazione:

2012-07-18

Foglio illustrativo

                                Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel.
+39 045 6103594 - Fax +39 045 4750297
Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: info@giochemica.it
S
CHEDA
D
ATI DI
S
ICUREZZA
CONFORME AL REGOLAMENTO REACH (CE) N. 1907/2006, N. 453/2010 E S.M.I.
GIODICLONIL
Codice Interno
D030401
Revisione n°
04
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
01-06-2017
PAGINA 1 DI 7
IL PRESENTE DOCUMENTO È PROPRIETÀ AZIENDALE
.
NON PUÒ ESSERE IN ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO
PARZIALMENTE
.
1.
IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O MISCELA E DELLA SOCIETÀ/IMPRESA
1.1
IDENTIFICATORE DEL PRODOTTO
GIODICLONIL
1.2
USI PERTINENTI IDENTIFICATI DELLA
MISCELA E USI SCONSIGLIATI

Uso Professionale

Disinfettante per dispositivi medico-chirurgici
1.3
INFORMAZIONI SUL FORNITORE DELLA
SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
GIOCHEMICA S.R.L.
Via
CHIARELLE, 35
Targa di nazionalità/CAP/città
IT - 37032 - MONTEFORTE D’ALPONE (VR)
Telefono
+39.045.6103594
Fax
+39.045.4750297
E-mail
ANDREAPRETO@GIOCHEMICA.IT
1.4
NUMERO TELEFONICO DI EMERGENZA
045.6103594 OPPURE
CENTRO ANTIVELENI DI PAVIA
TEL. +39.0382.24444
CENTRO ANTIVELENI AZIENDA OSPEDALIERA
CAREGGI FIRENZE - TEL. +39.055.7947819
OPERATIVI TUTTI I GIORNI 24 ORE SU 24.
2.
IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI
2.1
CLASSIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O DELLA MISCELA
IN CONFORMITÀ ALLE DIRETTIVE 67/548/CEE, 1999/45/CE E S.M.I.
La compressa è costituita essenzialmente da sodio dicloroisocianurato
biidrato del quale presenta tutte le
caratteristiche di pericolo. Pertanto essa è nociva per ingestione,
irritante per via inalatoria e per contatto
con gli occhi. Inoltre a contatto con gli acidi libera vapori tossici
di cloro e in quanto tale risulta altamente
tossica per gli organismi acquatici, con possibilità di effetti
negativi a lungo termine per l'ambiente
acquatico.
2.2 ELEMENTI DELL’ETICHETTA (CLASSIFICAZIONE-GHS)
AVVERTENZA: Pericolo
PITTOGRAMMI: GHS05 - GHS09
COMPONENTI PERICOLOSI DA SEGNALARE IN ETICHETTA
Sodio dicloroisocianurato biidrato
INDICAZIONI DI
                                
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Scheda tecnica

                                Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel.
+39 045 6103594 - Fax +39 045 4750297
Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: info@giochemica.it
S
CHEDA
T
ECNICA
GIODICLONIL
Codice Interno
D030401
Revisione n°
02
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
04-04-2017 PAGINA 1 DI 6
IL PRESENTE DOCUMENTO E’ PROPRIETA’ AZIENDALE. NON PUO’ ESSERE
IN
ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO PARZIALMENTE.
COMPRESSA A BASE DI DICLOROISOCIANURATO DIIDRATO
RILASCIANTE CLORO
1.
COMPOSIZIONE
Ciascuna compressa contiene:
INGREDIENTE
% P/P
PRINCIPIO ATTIVO
Sodio dicloroisocianurato diidrato (NaDCC)
(Cloro disponibile AVCl
2
= 54,45% p/p)
99,0
ECCIPIENTE
Acido borico
1,0
2.
CARATTERISTICHE CHIMICO - FISICHE
(CONTENUTO DI CLORO DISPONIBILE)
GIODICLONIL è una compressa bianca, facilmente solubile in acqua, a
base di dicloroisocianurato
diidrato il cui contenuto in termini di cloro disponibile è pari al
55,0% del suo peso. Pertanto, per una
compressa da 4,6 g il contenuto di cloro disponibile è facilmente
calcolabile e pari a 2,5 g (4,6 * 0,99 *
0,55). Lo stesso dicasi per una compressa da 23,0 g il cui contenuto
di cloro disponibile è pari a 12,5 g
(23,0 * 0,99 * 0,55). Riassumendo la quantità di cloro disponibile
sviluppata in acqua da ciascuna
compressa è la seguente:
PESO DELLA COMPRESSA
CONTENUTO IN G DI CLORO DISPONIBILE (AVCL
2
)
4,6
2,5
23
12,5
Il sale di sodio dell’acido dicloroisocianurico è solubile in acqua
liberando gradualmente molecole di
acido ipocloroso (HClO). È riconosciuto da tutti gli studiosi che
l’attività antimicrobica del sodio
dicloroisocianurato è legata alla liberazione dell’acido ipocloroso
non dissociato. La forma indissociata
rispetto all’anione ipoclorito penetra facilmente attraverso le
strutture di difesa microbica esercitando su
di esse una rapida azione ossidativa che da ragione della spiccata
attività biocida. La dissociazione
dell’acido ipocloroso nel suo sale è pH dipendente ed è debole a
pH acido. È in parte d
                                
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