GIODICLONIL SOFT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Sodio dicloroisocianurato diidrato

Commercializzato da:

GIOCHEMICA

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

Sodio dicloroisocianurato diidrato, Sodio bicarbonato (F.U.I.), Acido adipico

Classe:

Dispositivo Medico di Classe IIb

Gruppo terapeutico:

DICLOROISOCIANURATI

Dettagli prodotto:

Compressa effervescente cloroattiva

Stato dell'autorizzazione:

In commercio

Data dell'autorizzazione:

2012-05-20

Foglio illustrativo

Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel.
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Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: [e-mail]
S
CHEDA
D
ATI DI
S
ICUREZZA
CONFORME AL REGOLAMENTO REACH (CE) N. 1907/2006 E N. 453/2010 E S.M.I.
GIODICLONIL SOFT
Codice Interno
D030402
Revisione n°
04
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
01-06-2017
PAGINA 1 DI 6
IL PRESENTE DOCUMENTO È PROPRIETÀ AZIENDALE
.
NON PUÒ ESSERE IN ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO
PARZIALMENTE
.
1.
IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O MISCELA E DELLA SOCIETÀ/IMPRESA
1.1
IDENTIFICATORE DEL PRODOTTO
GIODICLONIL SOFT
1.2
USI PERTINENTI IDENTIFICATI DELLA
MISCELA E USI SCONSIGLIATI


Uso Professionale


Disinfettante per dispositivi medico-chirurgici
1.3
INFORMAZIONI SUL FORNITORE DELLA
SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
GIOCHEMICA S.R.L.
Via
CHIARELLE, 35
Targa di nazionalità/CAP/città
IT - 37032 - MONTEFORTE D’ALPONE (VR)
Telefono
+39.045.6103594
Fax
+39.045.4750297
E-mail
[e-mail]
1.4
NUMERO TELEFONICO DI EMERGENZA
045.6103594 OPPURE
CENTRO ANTIVELENI DI PAVIA
TEL. [phone]
CENTRO ANTIVELENI AZIENDA OSPEDALIERA
CAREGGI FIRENZE - TEL. [phone]
OPERATIVI TUTTI I GIORNI 24 ORE SU 24.
2.
IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI
2.1
CLASSIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O DELLA MISCELA
IN CONFORMITÀ ALLE DIRETTIVE 67/548/CEE, 1999/45/CE E S.M.I. E AL
REGOLAMENTO CLP.
La compressa è costituita essenzialmente da sodio dicloroisocianurato
biidrato del quale presenta tutte le
caratteristiche di pericolo. Pertanto essa è nociva per ingestione,
irritante per via inalatoria e per contatto
con gli occhi. Inoltre a contatto con gli acidi libera vapori tossici
di cloro e in quanto tale risulta altamente
tossica per gli organismi acquatici, con possibilità di effetti
negativi a lungo termine per l'ambiente
acquatico.
2.2 ELEMENTI DELL’ETICHETTA (CLASSIFICAZIONE-GHS)
AVVERTENZA: Pericolo
PITTOGRAMMI:
GHS05 - GHS09
COMPONENTI PERICOLOSI DA SEGNALARE IN ETICHETTA
Sodio dicloroiso

Scheda tecnica

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S
CHEDA
T
ECNICA
GIODICLONIL SOFT
Codice
Interno
D030402
Revisione n°
02
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
04-04-2017
PAGINA 1 DI 3
IL PRESENTE DOCUMENTO E’ PROPRIETA’ AZIENDALE. NON PUO’ ESSERE
IN
ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO PARZIALMENTE.
COMPRESSA EFFERVESCENTE CLOROATTIVA
1.
COMPOSIZIONE
Ciascuna compressa contiene:
INGREDIENTI
% P/P
PRINCIPIO ATTIVO
Sodio dicloroisocianurato diidrato
40,00
ECCIPIENTI
Sodio bicarbonato (F.U.I.)
36,00
Acido adipico
24,00
2.
PRESENTAZIONE DEL PRODOTTO (CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE E
INCOMPATIBILITÀ)
GIODICLONIL SOFT è un disinfettante in forma di compressa
effervescente bianca solubile in acqua e
del
peso
di
3,0
g,
contenente
_sodio _
_dicloroisocianurato _
_diidrato _
al
40_% _
_p/p._
Il
prodotto
non
è
schiumogeno. Il principio attivo è un derivato clorato dell’acido
cianurico al 54,45% di cloro attivo
disponibile. Pertanto ciascuna compressa libera 0,65 g di cloro attivo
disponibile, corrispondenti al
21,78%
p/p
(40%
*
0,5445)
di
preparato.
A
differenza
degli
ipocloriti
le
soluzioni
di
Sodio
dicloroisocianurato sono molto resistenti all’inattivazione dovuta a
materiale organico contaminante.
Infatti a parità di contaminazione (10 % di plasma), per ottenere lo
stesso effetto battericida, una
soluzione di ipoclorito deve essere più concentrata del 166% rispetto
ad una soluzione di sodio
dicloroisocianurato in termini di cloro attivo disponibile. Grazie
alla loro effervescenza, le compresse di
GIODICLONIL
SOFT
si
dissolvono
rapidamente.
È
riconosciuto
da
tutti
gli
autori
che
l’attività
antimicrobica del Sodio dicloroisocianurato e dell’ipoclorito è
legata alla liberazione dell’acido ipocloroso
non dissociato. Ora questa dissociazione è pH dipendente; è debole a
pH acido. È in parte dovuto a
questo che le soluzioni di sodio dicloroi