Gilenya 0.25 mg Capsules

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fingolimodum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

L04AA27

INN (Nome Internazionale):

fingolimodum

Forma farmaceutica:

Capsules

Composizione:

fingolimodum 0.25 mg ut fingolimodi hydrochloridum, mannitolum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylbetadexum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio 28 per centum pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Multiple Sklerose

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-03-01

Foglio illustrativo

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Gilenya®
Qu'est-ce que Gilenya et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Gilenya ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Gilenya?
Gilenya peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Gilenya?
Quels effets secondaires Gilenya peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Gilenya?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Gilenya? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Gilenya®
DE
IT
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Gilenya et quand doit-il être utilisé?
Gilenya fait partie de la famille des modulateurs des récepteurs de
la sphingosine-1-phosphate (S1-P). La
substance active contenue dans Gilenya s'appelle fingolimod. Gilenya a
la capacité d'influencer le mode de
fonctionnement du système immunitaire et il est utilisé dans le
traitement de la sclérose en plaques (SEP)
évoluant par poussées et rémissions.
Gilenya aide l'or

Scheda tecnica

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Informations structurées
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Gilenya®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Gilenya®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Fingolimod sous forme de chlorhydrate de fingolimod.
Excipients
Gélules de 0.25 mg:
Mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylbétadex, stéarate de
magnésium, gélatine, dioxyde de
titane, oxyde de fer jaune, gomme-laque, oxyde de fer noir, propylène
glycol, solution ammoniacale à 28%
par gélule.
Gélules de 0.5 mg:
Mannitol, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune, dioxyde de
titane, gélatine, gomme-laque, alcool
isopropylique, alcool butylique, propylène glycol, eau purifiée,
solution ammoniacale à 28%, hydroxyde de
potassium, oxyde de fer noir, diméticone par gélule.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules de 0.25 mg de fingolimod (sous forme de chlorhydrate).
Gélules de 0.5 mg de fingolimod (sous forme de chlorhydrate).
Indications/Possibilités d’emploi
Gilenya est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et
enfants à partir de 10 ans atteints de
sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente (évoluant par
poussées et rémissions) pour réduire la
fréquence des poussées et ralentir la progression du handicap.
Posologie/Mode d’emploi
Gr