Giduxa Kapsel, mjuk

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

Harpagophytum procumbens / H. zeyheri (djävulsklo) torkad rot; torrt extrakt (4,4-5,0:1); etanol 60 %

Commercializzato da:

Sana Pharma Medical AS

Codice ATC:

M09AX

INN (Nome Internazionale):

Harpagophytum procumbens / H. zeyheri (djävulsklo), dried root; a dry extract (4,4-5,0:1); ethanol 60 %

Forma farmaceutica:

Kapsel, mjuk

Composizione:

glycerol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; Harpagophytum procumbens / H. zeyheri (djävulsklo) torkad rot; torrt extrakt (4,4-5,0:1); etanol 60 % 225 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad Hjälpämne

Tipo di ricetta:

Receptfritt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 120 kapslar

Stato dell'autorizzazione:

Registrerad

Data dell'autorizzazione:

2017-10-03

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
GIDUXA MJUK KAPSEL
Extrakt från rot av djävulsklo
TRADITIONELLT VÄXTBASERAT LÄKEMEDEL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du bör rådfråga läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 veckors behandling
(lättare matsmältningsbesvär) eller 4 veckors behandling (lättare
ledsmärta). Se avsnitt 3.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Giduxa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Giduxa
3.
Hur du tar Giduxa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Giduxa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GIDUXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Giduxa är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att:
-
lindra lättare ledsmärta
-
lindra lättare matsmältningsbesvär (såsom uppblåsthet och gaser
samt tillfällig aptitförlust)
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
Giduxa innehåller torrt extrakt från rot av djävulsklo.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GIDUXA
TA INTE GIDUXA:
-
Om du är allergisk mot djävulsklo (även kallad harpagoört och
_Harpagophytum_
), jordnötter,
soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
Om du har sår i magsäcken eller tarmarna.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Rådgör med läkare innan du använder Giduxa, om du har:
-
ledvärk tillsammans med ledsvullnad,

Scheda tecnica

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Giduxa, mjuk kapsel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller:
225 mg extrakt (som torrt extrakt) från
_Harpagophytum procumbens _
DC. och/eller
_Harpagophytum _
_zeyheri _
Decne. (djävulsklo), radix, motsvarande 990-1125 mg torkad rot av
djävulsklo.
Extraktionsmedel: etanol 60 % (v/v).
Hjälpämnen med känd effekt:
Laktosmonohydrat, 20 mg per kapsel, motsvarande 19 mg vattenfri
laktos.
Raffinerad sojaolja och lecitin (sojabönsfosfolipider), 210 mg
respektive 10 mg per kapsel.
Sorbitol, ca 27 mg per kapsel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk.
Ovala (15x10 mm), ljusbruna, mjuka kapslar. Kapselinnehållet är
mörkbrunt.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Giduxa är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att:
-
lindra lättare ledsmärta.
-
lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser
samt tillfällig aptitförlust.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna: 2 kapslar 2 gånger dagligen.
Daglig maxdos: 4 kapslar.
_Behandlingstid_
Om symtomen kvarstår längre än 4 veckor under användning av Giduxa
för lindring av lättare
ledsmärta eller 2 veckor för lindring av lättare
matsmältningsbesvär, bör läkare eller annan
sjukvårdspersonal konsulteras.
2
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av djävulsklo till barn och ungdomar under 18
år har inte fastställts (se avsnitt
4.4).
Administreringssätt
För oralt bruk.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Aktivt magsår eller duodenalsår.
Giduxa innehåller raffinerad sojaolja och lecitin
(sojabönsfosfolipider). Patienter med jordnötsallergi
eller sojaallergi ska inte använda den här produkten.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ledsmärtor som åtföljs av svull