GIACHELA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
03-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-03-2023

Principio attivo:

ESCITALOPRAM

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

ESCITALOPRAM

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "20 MG/ ML GOCCE ORALI, SO

Classe:

N

Area terapeutica:

ESCITALOPRAM

Dettagli prodotto:

041688021 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 041688033 - 20 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 041688019 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GIACHELA 10 mg compresse rivestite con film
GIACHELA 20 mg compresse rivestite con film
Escitalopram
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è GIACHELA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GIACHELA
3.
Come prendere GIACHELA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GIACHELA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È GIACHELA E A CHE COSA SERVE
GIACHELA appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati
inibitori
selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi
medicinali aiutano ad
aumentare i livelli di serotonina nel cervello. I disturbi del sistema
serotoninergico
sono considerati un fattore importante nello sviluppo della
depressione e delle
malattie correlate.
GIACHELA contiene escitalopram, e viene utilizzato nel trattamento
della
depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d’ansia
(come disturbo da
attacchi di panico con e senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale,
disturbo
d’ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo) negli adulti
di età superiore
ai 18 anni.
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a
sentirsi meglio.
Continui ad assumere GIACHELA anche se ci dovesse volere un po’ di
tempo prima
di percepire un miglioramento della sua condizione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GIACHELA 10 mg compresse rivestite con film
GIACHELA 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GIACHELA 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 10 mg di escitalopram (corrispondenti a 12,775
mg di
escitalopram ossalato)
GIACHELA 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 20 mg di escitalopram (corrispondenti a 25,551
mg di
escitalopram ossalato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
GIACHELA 10 mg compresse rivestite con film
Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film con
impresso una
linea d’incisione e marcata con 10 da un lato. La compressa può
essere divisa in due
dosi uguali.
GIACHELA 20 mg compresse rivestite con film
Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film con
impresso una
linea d’incisione e marcata con 20 da un lato. La compressa può
essere divisa in due
dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sicurezza di dosi giornaliere superiori a 20 mg non è stata
dimostrata.
Modo di somministrazione
GIACHELA viene somministrato in un’unica dose giornaliera e può
essere assunto
indipendentemente dai pasti.
Posologia
_Episodi depressivi maggiori_
La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. Sulla base della
risposta individuale
del paziente, la dose può essere aumentata ad un massimo di 20 mg al
giorno.
Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4
settimane.
Dopo la risoluzione dei sintomi, è necessario un periodo di
trattamento di almeno 6
mesi per il consolidamento della
                                
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