Ghemaxan 15 000 IU (150 mg) / 1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Enoxaparin sodium

Commercializzato da:

CHEMI S.P.A.

Codice ATC:

B01AB05

INN (Nome Internazionale):

Enoxaparin sodium

Dosaggio:

15 000 IU (150 mg) / 1 ml

Forma farmaceutica:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Confezione:

Ei kaupan: 2 x 1 ml, 6 x 1 ml, 10 x 1 ml, 3 x 10 x 1 ml, 5 x 10 x 1 ml

Tipo di ricetta:

Ei kaupan: 2 x 1 ml, 6 x 1 ml, 10 x 1 ml, 3 x 10 x 1 ml, 5 x 10 x 1 ml

Area terapeutica:

enoksapariini

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2018-07-04

Foglio illustrativo

Page 1 of 24
PAKKAUSSELOSTE
Page 2 of 24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GHEMAXAN 2 000 IU (20 MG) / 0,2 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
GHEMAXAN 4 000 IU (40 MG) / 0,4 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
GHEMAXAN 6 000 IU (60 MG) / 0,6 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
GHEMAXAN 8 000 IU (80 MG) / 0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
GHEMAXAN 10 000 IU (100 MG) / 1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
GHEMAXAN 12 000 IU (120 MG) / 0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
GHEMAXAN 15 000 IU (150 MG) / 1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETTY
RUISKU
enoksapariininatrium
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ghemaxan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ghemaxan-valmistetta
3.
Miten Ghemaxan-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ghemaxan-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GHEMAXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ghemaxan sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan epäillyistä
lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
10 000 IU/ml (100 mg/ml) injektioneste, liuos:
Ghemaxan 2 000 IU (20 mg) / 0,2 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Ghemaxan 4 000 IU (40 mg) / 0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Ghemaxan 6 000 IU (60 mg) / 0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Ghemaxan 8 000 IU (80 mg) / 0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Ghemaxan 10 000 IU (100 mg) / 1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
15 000 IU/ml (150 mg/ml) injektioneste, liuos:
Ghemaxan 12 000 IU (120 mg) / 0,8 ml injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
Ghemaxan 15 000 IU (150 mg) / 1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 000 IU/ml (100 mg/ml) injektioneste, liuos
_Esitäytetyt ruiskut: _
_2 000 IU (20 mg) / 0,2 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
2 000 IU anti-Xa aktiviteettia (joka vastaa
20 mg:aa) 0,2 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävässä vedessä.
_4 000 IU (40 mg) / 0,4 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
4 000 IU anti-Xa aktiviteettia (joka vastaa
40 mg:aa) 0,4 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävässä vedessä._ _
_6 000 IU (60 mg) / 0,6 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
6 000 IU anti-Xa aktiviteettia (joka vastaa
60 mg:aa) 0,6 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävässä vedessä.
_8 000 IU (80 mg) / 0,8 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
8 000 IU anti-Xa aktiviteettia (joka vastaa
80 mg:aa) 0,8 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävässä vedessä.
_10 000 IU (100 mg) / 1 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
10 000 IU anti-Xa aktiviteettia (joka vastaa
100 mg:aa) 1 ml:ssa injek