Ghemaxan 10 000 UI/1 ml sol. inj. s.c./i.artér./i.v. ser. préremplie

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Compra

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14-02-2023
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14-02-2023

Principio attivo:

Enoxaparine Sodique 10000 UI/ml - Eq. Enoxaparine Sodique 100 mg/ml

Commercializzato da:

Chemi S.p.A.

Codice ATC:

B01AB05

INN (Nome Internazionale):

Enoxaparin Sodium

Dosaggio:

10.000 IU (100 mg)/1 ml

Forma farmaceutica:

Solution injectable en seringue préremplie

Composizione:

Enoxaparine Sodique 10000 UI/ml

Via di somministrazione:

Voie intra-artérielle; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Area terapeutica:

Enoxaparin

Dettagli prodotto:

CTI code: 528560-09 - Taille de l'emballage: 3 x (10 x 1 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-08 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-07 - Taille de l'emballage: 6 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-18 - Taille de l'emballage: 9 x (10 x 1 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-02 - Taille de l'emballage: 6 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-13 - Taille de l'emballage: 2 x (10 x 1 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-01 - Taille de l'emballage: 2 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-12 - Taille de l'emballage: 2 x (6 x 1 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-11 - Taille de l'emballage: 2 x (6 x 1 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-10 - Taille de l'emballage: 5 x (10 x 1 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-06 - Taille de l'emballage: 2 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-17 - Taille de l'emballage: 9 x (10 x 1 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-05 - Taille de l'emballage: 5 x (10 x 1 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-16 - Taille de l'emballage: 4 x (6 x 1 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-04 - Taille de l'emballage: 3 x (10 x 1 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-15 - Taille de l'emballage: 4 x (6 x 1 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08024790125509 - Code CNK: 4182903 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528560-14 - Taille de l'emballage: 2 x (10 x 1 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2018-04-17

Foglio illustrativo

                                BELGIUM
PIL-fr
25/01/2023
Ghemaxan - DE/H/6088/001-007
024-II
Track change
000-024 included
P 1/13
NOTICE : INFORMATION DE
L’UTILISATEUR
GHEMAXAN 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
GHEMAXAN 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
GHEMAXAN 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
GHEMAXAN 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
GHEMAXAN 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
GHEMAXAN 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
GHEMAXAN 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
Énoxaparine sodique
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable que
vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets
indésirables.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ghemaxan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ghemaxan
3.
Comment utiliser Ghemaxan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ghemaxan
6.
Contenu de l’emballa
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                BELGIUM
SPC-fr
25/01/2023
Ghemaxan - DE/H/6088/001-007
024-II
Track Change
000-024 included
P 1/31
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet indésirable
suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des
effets indésirables.
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
10.000 IU/ml (100 mg/ml) solution injectable :
Ghemaxan 2.000 IU (20 mg)/0,2 ml solution injectable en seringue
préremplie
Ghemaxan 4.000 IU (40 mg)/0,4 ml solution injectable en seringue
préremplie
Ghemaxan 6.000 IU (60 mg)/0,6 ml solution injectable en seringue
préremplie
Ghemaxan 8.000 IU (80 mg)/0,8 ml solution injectable en seringue
préremplie
Ghemaxan 10.000 IU (100 mg)/1 ml solution injectable en seringue
préremplie
15.000 IU/ml (150 mg/ml) solution injectable :
Ghemaxan 12.000 IU (120 mg)/0,8 ml solution injectable en seringue
préremplie
Ghemaxan 15.000 IU (150 mg)/1 ml solution injectable en seringue
préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10.000 IU/ml (100 mg/ml) solution injectable
_Seringues préremplies :_
_2.000 IU (20 mg)/0,2 ml_
Chaque seringue préremplie contient 2.000 IU d’activité anti-Xa
(correspondant à 20 mg) d’énoxaparine
sodique dans 0,2 ml d’eau pour préparations injectables.
_4.000 IU (40 mg)/0,4 ml_
Chaque seringue préremplie contient 4.000 IU d’activité anti-Xa
(correspondant à 40 mg) d’énoxaparine
sodique dans 0,4 ml d’eau pour préparations injectables.
_6.000 IU (60 mg)/0,6 ml_
Chaque seringue préremplie contient 6.000 IU d’activité anti-Xa
(correspondant à 60 mg) d’énoxaparine
sodique dans 0,6 ml d’eau pour préparations injectables.
_8.000 IU (80 mg)/0,8 ml_
Chaque seringue préremplie contient 8.000 IU d’activité anti-Xa
(correspondant à 80 mg) d’énoxaparine
sodique dans 0,8 ml d’eau pour préparations injectables.
_10.000 IU (100 mg)/1 ml_
Chaque seringue préremplie contient 1
                                
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