GESTODENO+ETINILESTRADIOL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Commercializzato da:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Nome Internazionale):

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Area terapeutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Dettagli prodotto:

(0,075+ 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 - 1156001870014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,075+ 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1050 - 1156001870022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,075+ 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63 - 1156001870030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2016-06-06

Foglio illustrativo

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
GESTODENO + ETINILESTRADIOL
0,075 MG + 0,03 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO
GESTODENO - DCB: 04430
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: GESTODENO (DCB: 04430) + ETINILESTRADIOL (DCB: 03699)
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – 0,075 mg + 0,03 mg – Embalagem contendo 1
blíster com 21 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de GESTODENO + ETINILESTRADIOL contém:
gestodeno
........................................................................................................................................
0,075 mg
etinilestradiol
.....................................................................................................................................0,03
mg
Excipientes
q.s.p.......................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, edetato de cálcio
dissódico hidratado, dióxido de silício,
estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera
de carnaúba, dióxido de titânio, glicerol,
macrogol, povidona, sacarose, talco).
II – INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O GESTODENO + ETINILESTRADIOL é indicado na prevenção da gravidez.
Embora tendo eficácia bem
estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando
contraceptivos orais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O GESTODENO + ETINILESTRADIOL é um contraceptivo oral que combina 2
hormônios, o etinilestradiol e o
gestodeno.
Os
contraceptivos
orais
combinados,
que
possuem
2
hormônios
em
sua
composição,
suprimem as gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais
que levam à ovulação, o que leva à
contracepção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O GESTODENO + ETINILESTRADIOL não deve ser utilizado por mulheres
grávidas ou com suspeita de gravidez,
ou ainda por mulheres que estejam a

Scheda tecnica

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
GESTODENO + ETINILESTRADIOL
0,075 MG + 0,03 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO
GESTODENO - DCB: 04430
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: GESTODENO (DCB: 04430) + ETINILESTRADIOL (DCB: 03699)
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – 0,075 mg + 0,030 mg – Embalagem contendo 1
blíster com 21 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de GESTODENO + ETINILESTRADIOL contém:
gestodeno
................................................................................................................................................................................0,075
mg
etinilestradiol
............................................................................................................................................................................0,03
mg
Excipientes
q.s.p..................................................................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, edetato de cálcio
dissódico hidratado, dióxido de silício, estearato de magnésio,
água
purificada, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, dióxido de
titânio, glicerol, macrogol, povidona, sacarose, talco).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O GESTODENO + ETINILESTRADIOL está indicado como contraceptivo oral.
Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez
em mulheres utilizando contraceptivos orais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de falha é de 0,1% por ano;
contudo a falha durante o uso típico, na rotina do dia-a-dia, é de
5% por ano para todos os contraceptivos
20-22
. A eficácia da maioria
dos métodos de contracepção depende da seriedade/precisão com que
é usado. A falha mais comum para os contraceptivos