GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL Jelfa Pharmaceutical Company 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
30-05-2007
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
30-05-2007

Principio attivo:

éthinylestradiol

Commercializzato da:

JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

ethinyl estradiol

Dosaggio:

0,020 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,020 mg > gestodène : 0,075 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Dettagli prodotto:

379 376-8 ou 34009 379 376 8 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 377-4 ou 34009 379 377 4 0 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2007-05-30

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY 75
microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL JELFA PHARMACEUTICAL
COMPANY 75 microgrammes/20
microgrammes, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL JELFA PHARMACEUTICAL
COMPANY 75
microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL JELFA PHARMACEUTICAL
COMPANY 75
microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL JELFA PHARMACEUTICAL
COMPANY 75 microgrammes/20
microgrammes, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un contraceptif hormonal.
Indications thérapeutiques
Il empêche l'ovulation. Il est préconisé dans le but d'éviter une
grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé ?
List
                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY 75
microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
....................................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,020 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
·
Début de traitement par GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL JELFA
PHARMACEUTICAL COMPANY 75
microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé, comprimé enrobé :
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif oral estroprogestatif :
Prendre le 1
er
comprimé après un arrêt de 7 jours si la précédente plaquette
contenait 21 comprimés (6 jours si elle en
contenait 22 et sans intervalle si elle en contenait 28).
En cas d'absence d'hémorragie de privation pendant les 6 ou 7 jours
qui suivent l'arrêt de la pilule précédente, s'assurer de
l'absence de grossesse avant de commencer le traitement.
Cas d'oubli d'un ou de plusieurs comprimés.
L'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse.
·
Si l'oubli d'un comprimé est constaté DANS LES 12 HEURES qui suivent
l'heure habituelle de la prise, prendre immédiatement
le comprimé oublié, et poursuivre le traitement normalement en
prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.
·
Si l'oubli d'un comprimé est constaté PLUS DE 12 HEURES APRÈS
L'HEURE
                                
                                Leggi il documento completo