GESTINOL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

ETINILESTRADIOL, GESTODENO

Commercializzato da:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Nome Internazionale):

ETHINYLESTRADIOL, GESTODENE

Area terapeutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Dettagli prodotto:

0,030 + 0,075 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 28 + CALEND - 1003300270046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,030 + 0,075 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 84 + CALEND - 1003300270070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

1995-03-21

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

GESTINOL
®
28
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
gestodeno 75 mcg
etinilestradiol 30 mcg
GEST_V.14-23
GESTINOL
® 28
GESTODENO 75 MCG
ETINILESTRADIOL 30 MCG
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos contendo 75 mcg de gestodeno e 30 mcg de
etinilestradiol.
Embalagem com 1 cartela ou 3 cartelas com 28 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 75 mcg de gestodeno e 30 mcg de
etinilestradiol.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
amido,
povidona,
estearato
de
magnésio,
dióxido
de
silício,
macrogol,
hipromelose e edetato dissódico di-hidratado.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
GESTINOL
®
está indicado para contracepção contínua.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Embora, até o momento estudos comparativos não tenham demonstrado
aumento da eficácia contraceptiva com o
regime de uso contínuo ou de ciclo estendido, estes regimes
diferenciados podem aumentar a eficácia contraceptiva.
1,2
Esta teoria encontra respaldo nos estudos de avaliação da atividade
ovariana. Evidências sugerem que no regime
convencional com pausa a atividade ovariana pode não ser
adequadamente suprimida, o que pode aumentar o risco
de desenvolvimento folicular e determinar escape ovulatório.
3,4
Os regimes diferenciados com extensão do uso de
pílulas ativas determinam maior supressão ovariana em comparação
ao regime convencional com pausa.
5-7
Um
estudo retrospectivo preliminar demostrou menor taxa de gravidez em
usuárias do regime de ciclo estendido em
comparação à utilização convencional com pausa.
8
Estudos
epidemiológicos
de
contraceptivos
orais
combinados
(COCs)
confirmam
outros
benefícios
não
contraceptivos: diminuição da incidência de fibroadenomas e de
doença fibrocística da mama; diminuição da
incidência de doença inflamatória pélvica aguda; diminuição da
incidência de câncer endometrial; diminuição da
incidência de câncer de ovário; diminuição da gravidade de acne;
diminuição de cistos ovarianos funcionais;
r