GESTAVET HCG 1000 I.E./PMSG 2000 I.E., Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

GONADOTROPES HORMON

Commercializzato da:

Biogenesis Global S.L.

Codice ATC:

QG03GA01; QG03GA03; QG03GA99

INN (Nome Internazionale):

GONADOTROPES HORMONE

Confezione:

10 x 10-ml-Durchstechflaschen (Glastyp I) Pulver mit Brombutyl-Gummi-Stopfen und Versiegelung aus eloxiertem Aluminium, Laufzeit

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2009-12-02

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
GESTAVET HCG 1000 I.E./PMSG 2000 I.E.,
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung für Schweine.
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
BIOGÉNESIS GLOBAL, S.L.
Manuel Pombo Angulo, 28
28050 Madrid
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GESTAVET HCG 1000 I.E./PMSG 2000 I.E.,
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung für Schweine.
Pferdeserum-Gonadotropin und Choriongonadotropin.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Weißes, leicht zerfallendes, gefriergetrocknetes Pulver mit klarer,
farbloser Lösung.
1 Lyophilisat-Durchstechflasche (5 Dosen) enthält:
WIRKSTOFFE:
Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG)
..................
2000 I.E.
Choriongonadotropin (hCG)
........................
1000 I.E.
1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG) ................
…………………..80 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
................................................... 40 I.E.
5 ml der gebrauchsfertigen Lösung (1 Dosis) enthalten:
WIRKSTOFFE:
Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG)
...................
400 I.E.
Choriongonadotropin (hCG)
.........................
200 I.E.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Sauen: Einleitung und Synchronisation der Brunst.
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Sauen mit polyzystischen Ovarien.
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Im unwahrscheinlichen Fall einer allergischen Reaktion symptomatische
Behandlung einleiten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarz

Scheda tecnica

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GESTAVET HCG 1000 I.E./PMSG 2000 I.E.,
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
für Schweine.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Lyophilisat-Durchstechflasche (5 Dosen) enthält:
WIRKSTOFFE :
Pferdeserum-Gonadotropin
(PMSG)..........................................................2000
I.E.
Choriongonadotropin
(hCG).......................................................................1000
I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE, q.s.
1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Pferdeserum-Gonadotropin
(PMSG)................................…………………..80 I.E.
Choriongonadotropin
(HCG)..........................................................................40
I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.
Durchstechflaschen mit Lösungsmittel (25 ml) enthält:
SONSTIGE BESTANDTEILE q.s.
5 ml der gebrauchsfertigen Lösung (1 Dosis) enthalten:
WIRKSTOFFE:
Pferdeserum-Gonadotropin
(PMSG)..............................…………………..400 I.E.
Choriongonadotropin
(HCG)........................................................................200
I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes, leicht zerfallendes, gefriergetrocknetes Pulver mit klarer,
farbloser Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Sauen).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Sauen: Einleitung und Synchronisation der Brunst.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Sauen mit polyzystischen Ovarien.
Nicht anwenden bei trächtigen Tiere.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Eine Behandlung während der primären Luteinisierungsphase oder in
der Mitte des