GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gentamicina

Commercializzato da:

ITALFARMACO S.P.A.

Codice ATC:

J01GB03

INN (Nome Internazionale):

Gentamicin

Confezione:

"40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 2 ML; "80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Gentamicina

Dettagli prodotto:

030161020 - 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 2 ML - Autorizzato; 030161018 - 40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Gentamicina solfato
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Gentamicina solfato Italfarmaco
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Gentamicina
solfato Italfarmaco
3. Come viene somministrato Gentamicina solfato Italfarmaco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gentamicina solfato Italfarmaco
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO E A COSA SERVE
Gentamicina solfato Italfarmaco contiene il principio attivo
gentamicina solfato che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidi.
Questo medicinale è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni
da batteri che possono essere
eliminati dalla gentamicina:
•
Infezioni delle vie respiratorie (infezioni della pleura e dei
polmoni);
•
Infezioni acute e croniche dei reni, delle vie urinarie, della vescica
e della prostata;
•
Infezioni di tutto l’organismo, ad esempio, quelle in cui i batteri
sono presenti in modo
persistente nel sangue;
•
Infezioni del sistema nervoso, quali infiammazioni delle membrane che
circondano il cervello
(meningiti), infezioni del cervello e delle membrane che lo circondano
(meningoencefaliti), ecc;
•
Infezioni successive ad interventi chirurgici: infe

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO 80 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO _80 mg/2 ml soluzione iniettabile_
1 fiala da 2 ml contiene
Principio attivo: Gentamicina solfato
96,9 mg (equivalente a 80 mg di gentamicina base)
Eccipienti con effetti noti:
Metile p-idrossibenzoato
Propile p-idrossibenzoato
Sodio metabisolfito
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da germi sensibili alla gentamicina:
-
Forme pleuro-polmonari: bronchiti, broncopolmoniti, polmonite
franca-lobare, pleuriti,
empiemi.
-
Infezioni urinarie acute e croniche: cistiti, pieliti, cistopieliti,
pielonefriti, calcolosi infette (del
bacinetto, dell’uretere, della vescica), uretriti, prostatiti,
vescicoliti.
-
Stati settici: batteriemie, setticemie, setticopiemie, sepsi
neonatali.
-
Infezioni del sistema nervoso: meningiti, meningoencefaliti, ecc.
-
Infezioni chirurgiche: ascessi, flemmoni, osteomieliti, infezioni
traumatiche.
-
Infezioni
otorinolaringoiatriche:
otiti
medie
purulente,
sinusiti,
mastoiditi,
tonsilliti,
faringotonsilliti.
-
Infezioni ostetrico-ginecologiche: aborto settico, metriti,
parametriti, salpingiti, salpingo-ovariti,
pelvi-peritoniti, mastiti, ecc.
Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
Ustioni: infezioni insorte nelle gravi ustioni e nei trapianti
cutanei, eventualmente in
associazione alla forma topica.
Nelle infezioni da germi Gram-negativi sospette o documentate,
GENTAMICINA SOLFA