GENTAMICINA E BETAMETASONE SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Betametasone e antibiotici

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone and antibiotics

Confezione:

" 0,1%+0,1% CREMA " TUBO DA 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Betametasone e antibiotici

Dettagli prodotto:

036540019 - 0,1%+0,1% CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GENTAMICINA E BETAMETASONE SUN 0,1% + 0,1% CREMA
MEDICINALE EQUIVALENTE
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gentamicina e Betametasone SUN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Gentamicina e Betametasone SUN
3.
Come usare Gentamicina e Betametasone SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gentamicina e Betametasone SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GENTAMICINA E BETAMETASONE SUN E A CHE COSA SERVE
Gentamicina e Betametasone SUN è una crema da applicare sulla pelle
che contiene due principi
attivi: gentamicina e betametasone. La gentamicina appartiene al
gruppo degli antibiotici
aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri. Il
betametasone appartiene al gruppo dei
corticosteroidi, utilizzati per alleviare le infiammazioni e le
allergie.
Gentamicina e Betametasone SUN è indicato per il trattamento delle
irritazioni della pelle di tipo
allergico o infiammatorio quali:
-
eczema di vario tipo (atopico, infantile, nummulare), una reazione
infiammatoria della pelle con
prurito;
-
prurito all’ano e ai genitali (anogenitale) e prurito che si
manifesta negli anziani (senile);
-
reazioni infiammatorie della pelle a carattere immunitario come
dermatite da contatto e
dermatite seborroica (che interessa zone ricche di ghiandole sebacee
come cuoio capelluto, viso,
torace);
-
irritazione della pelle causata da 
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENTAMICINA E BETAMETASONE SUN 0,1%+0,1% CREMA
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principi attivi: gentamicina
0,1 g (come gentamicina solfato)
betametasone
0,1 g (come betametasone valerato)
Per gli eccipienti: vedi 6.1
3)
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4)
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette o quando
esista la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono:
eczema (atopico, infantile,
nummulare),
prurito
anogenitale
e
senile,
dermatite
da
contatto,
dermatite
seborroica,
neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa,
dermatite da radiazioni, dermatite
da stasi e psoriasi.
4.2) POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SCHEMA POSOLOGICO GENERALE
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al giorno.
Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde
secondariamente infette possono
rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi e antibiotici
locali quando questi vengono usati
con la tecnica del bendaggio occlusivo, di seguito descritta.
_Tecnica del bendaggio occlusivo_
:
1) applicare uno spesso strato di crema sull'intera superficie della
lesione sotto una leggera garza e
coprire con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile,
oltre i bordi della zona trattata;
2) sigillare i bordi sulla pelle sana con un cerotto o altri mezzi;
3) lasciare la medicazione
_“in situ_
” per 1-3 giorni e ripetere il procedimento 3-4 volte secondo
necessità.
Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi
giorni. Raramente si
sviluppano delle eruzioni miliari di follicolite sulla pelle sotto la
medicazione che rendono
necessaria la rimozione della copertura di plastica.
4.3) CONTROINDICAZIONI
Tubercolosi cutanea ed herpes simplex nonché da malattie virali con
localizzazione cutanea.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad
                                
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