GENTAMICINA E BETAMETASONE PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
25-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-01-2023

Principio attivo:

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Confezione:

"0,1% + 0,1% CREMA " TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Dettagli prodotto:

036278024 - 0,1% + 0,1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GENTAMICINA E BETAMETASONE PENSA 0.1G/100 G + 0.1G/100 G CREMA
Gentamicina solfato e betametasone valerato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GENTAMICINA e BETAMETASONE PENSA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA e BETAMETASONE PENSA
3.
Come usare GENTAMICINA e BETAMETASONE PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GENTAMICINA e BETAMETASONE PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GENTAMICINA E BETAMETASONE PENSA E A CHE COSA SERVE
GENTAMICINA e BETAMETASONE PENSA è una crema da applicare sulla pelle
che contiene due
principi attivi: gentamicina e betametasone. La gentamicina appartiene
al gruppo degli antibiotici
aminoglicosidici,
utilizzati contro le infezioni
da batteri. Il betametasone appartiene al gruppo dei
corticosteroidi, utilizzati per alleviare le infiammazioni e le
allergie.
GENTAMICINA e BETAMETASONE PENSA è indicato per il trattamento delle
irritazioni della pelle di
tipo allergico o infiammatorio quali:
-
eczema di vario tipo (atopico, infantile, nummulare), una reazione
infiammatoria della pelle con prurito;
-
prurito all’ano e ai genitali (anogenitale) e prurito che si
manifesta negli anziani (senile);
-
reazioni infiammatorie della pelle a carattere immunitario come
dermatite da contatto e dermatite
seborroica (che interessa zone ricche di ghiandole sebac
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENTAMICINA e BETAMETASONE PENSA 0.1g/100 g + 0.1g/100 g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principi attivi
Gentamicina solfato
0,166 g pari a gentamicina 0,1 g
Betametasone valerato
0,122 g pari a betametasone 0,1 g
Eccipienti con effetti noti
Clorocresolo
Alcool cetostearilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette o quando
esista la minaccia di infezione quali: eczema (atopico, infantile,
nummulare), prurito anogenitale
e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite,
intertrigine, eritema solare,
dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e
psoriasi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8 e 5.2,
ma non può essere fatta
alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Modo di somministrazione
Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde
secondariamente infette possono
rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi e antibiotici
locali quando questi vengono
usati con la tecnica del bendaggio occlusivo, di seguito descritta.
_Tecnica del bendaggio occlusivo:_
•
Applicare uno spesso strato di crema sull'intera superficie della
lesione sotto una garza
                                
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