GENTAMICINA E BETAMETASONE ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone e antibiotici

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone and antibiotics

Confezione:

" 0,1%+0,1% CREMA " TUBO DA 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Betametasone e antibiotici

Dettagli prodotto:

036538015 - 0,1%+0,1% CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GENTAMICINA E BETAMETASONE ALMUS 0,1% + 0,1% CREMA
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette o quando esista
la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono: eczema
(atopico, infantile, nummulare),
prurito anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite
seborroica, neurodermatite, intertrigine,
eritema solare, dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni,
dermatite da stasi e psoriasi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principio attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Tubercolosi cutanea, herpes simplex, nonché in presenza di malattie
virali con localizzazione cutanea.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nel caso di irritazione o sensibilizzazione correlate all’impiego
del prodotto, il trattamento deve essere
sospeso ed un’adeguata terapia istituita. Ognuno degli effetti
indesiderati descritti per i corticosteroidi
sistemici, tra cui l’iposurrenalismo, può verificarsi anche con i
corticosteroidi topici, soprattutto in
pazienti pediatrici (vedere anche le “Avvertenze speciali”).
L’assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici aumenta con il
trattamento di ampie superfici
cutanee o con l’impiego della medicazione occlusiva. In tali casi, o
quando si preveda un trattamento
prolungato, sono richieste le precauzioni opportune, particolarmente
nei pazienti pediatrici.
L’uso di antibiotici topici, talvolta consente la proliferazione di
organismi non sensibili inclusi i miceti.
In questo caso, o qualora si sviluppino irritazione, sensibilizzazione
o superinfezione, il trattamento
con gentamicina deve essere sospeso e va instaurata una terapia
specifica.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Nessuna nota.
AVVERTENZE SPECIALI
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO: la sicurezza dei corticosteroidi top

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gentamicina+ Betametasone ALMUS 0,1%+0,1% crema
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principi attivi:
Gentamicina
(come gentamicina solfato) 0,1 g
Betametasone
(come betametasone valerato) 0,1 g
Per gli eccipienti: vedi 6.1
3)
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4)
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette o quando esista la
minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono: eczema
(atopico, infantile, nummulare), prurito
anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica,
neurodermatite, intertrigine, eritema solare,
dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e
psoriasi.
4.2) POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al giorno. Le lesioni psoriasiche
refrattarie e le dermatosi profonde secondariamente infette possono
rispondere meglio alla terapia con
corticosteroidi e antibiotici locali quando questi vengono usati con
la tecnica del bendaggio occlusivo.
Tecnica del bendaggio occlusivo
1) applicare uno spesso strato di crema sull'intera superficie della
lesione sotto una garza e coprire con
materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i
bordi della zona trattata.
2) sigillare i bordi sulla pelle sana con cerotto o altri mezzi.
3) lasciare la medicazione “in situ” per 1-3 giorni e ripetere il
procedimento 3-4 volte secondo necessità. Con
questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi
giorni. Raramente si sviluppano delle
eruzioni miliari di follicolite sulla pelle sotto la medicazione che
rendono necessaria la rimozione della
copertura di plastica.
4.3) CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad unop qualsiasi degli
eccipienti.
Tubercolosi cutanea ed herpes simplex nonchè da malattie virali con
localizzazione cutanea.
4.4) AVVERTENZE SPECIALI E PRECA