GENESTRAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

cloprostenolo

Commercializzato da:

ANIMEDICA GMBH

Codice ATC:

QG02AD90

INN (Nome Internazionale):

cloprostenol

Composizione:

cloprostenolo - 75 microgrammi/millilitro (?g/mL), CLOPROSTENOLO - 75 MCG/ML

Confezione:

FIALA DA 20 ML, FIALA DA 50 ML, SCATOLA DA 5 FIALE DA 20 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

CLOPROSTENOL

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2011-01-14

Foglio illustrativo

GENESTRAN
75 µg/ml
soluzione iniettabile per bovini, equini e suini
R(+)-cloprostenolo
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTO-
RIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRO-
DUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissio-
ne in commercio e produttore responsa-
bile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Sen-
den-Bösensell, Germania
Produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19,
Esplugues de Llobregat, 08950 Barcellona,
Spagna
Distribuito da:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
41124 Modena (Italia)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERI-
NARIO
Genestran 75 µg/ml soluzione iniettabile
per bovini, equini e suini
R(+)-cloprostenolo
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI
ALTRI INGREDIENTI
Ciascun ml contiene:
Principio attivo:
µg
R(+)-cloprostenolo
(come R(+)-cloprostenolo
sodico 79 µg )
75
Eccipienti:
Clorocresolo (come conservante)
1000.
Soluzione limpida e inodore.
4. INDICAZIONI
Bovini:
- induzione della luteolisi, che consente la
ripresa dell’estro e dell’ovulazione nelle
femmine con ciclo, quando usato durante
il diestro
- sincronizzazione dell’estro (entro 2 - 5
giorni) in gruppi di femmine con ciclo
trattate simultaneamente
- trattamento del subestro e dei disordini
uterini correlati a un corpo luteo funzionan-
te o persistente (endometrite, piometra)
- trattamento delle cisti ovariche luteiniche
- induzione di aborto fino al giorno 150 di
gestazione
- espulsione del feto mummificato
- induzione del parto (entro le ultime due
settimane di gestazione).
Equini:
- induzione della luteolisi nelle giumente
con un corpo luteo funzionante.
Suini:
- induzione della sincronizzazione del par-
to (generalmente entro 24 - 36 ore) dal
giorno 113 di gestazione in poi (il giorno
1 di gestazione è l’ultimo giorno di inse-
minazione naturale

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Genestran 75 µg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini
Genestran 75 micrograms/ml solution for injection for cattle, horses
and pigs
(AT, BE, CZ, EE, ES, FR, IE, IS, LT, LU, LV, NO, PL, PT, RO, SE, SI,
SK, UK)
Cyclosynchron 75 micrograms/ml solution for injection for cattle,
horses and pigs (DE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
µg
R(+) -cloprostenolo (come R(+)-cloprostenolo sodico 79 µg)
75
ECCIPIENTI:
Clorocresolo (come conservante)
1000
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida e inodore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, equini e suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
BOVINI:
-
induzione della luteolisi, che consente la ripresa dell’estro e
dell’ovulazione nelle femmine con ciclo, quando usato
durante il diestro
- sincronizzazione dell’estro (entro 2 - 5 giorni) in gruppi di
femmine con ciclo trattate simultaneamente
- trattamento del subestro e dei disordini uterini correlati a un
corpo luteo funzionante o persistente (endometrite,
piometra)
- trattamento delle cisti ovariche luteiniche
- induzione di aborto fino al giorno 150 di gestazione
- espulsione del feto mummificato
- induzione del parto (entro le ultime due settimane di gestazione).
EQUINI:
- induzione della luteolisi nelle giumente con un corpo luteo
funzionante.
SUINI:
- induzione della sincronizzazione del parto (generalmente entro 24 -
36 ore) dal giorno 113 di gestazione in poi (il
giorno 1 di gestazione è l’ultimo giorno di inseminazione naturale
o artificiale).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in animali con malattie respiratorie o gastrointestinali di
tipo spastico.
Non usare in animali in gravidanza, per i quali non si intende i