GEMFIBROZIL DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gemfibrozil

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

C10AB04

INN (Nome Internazionale):

Gemfibrozil

Confezione:

"600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "900 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Gemfibrozil

Dettagli prodotto:

034080022 - 900 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 034080010 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GEMFIBROZIL DOC GENERICI 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
GEMFIBROZIL DOC GENERICI 900 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GEMFIBROZIL DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GEMFIBROZIL DOC Generici
3.
Come prendere GEMFIBROZIL DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GEMFIBROZIL DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GEMFIBROZIL DOC GENERICI E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo gemfibrozil,
appartenente alla classe dei medicinali che
riducono i livelli del colesterolo e dei grassi nel sangue.
GEMFIBROZIL DOC Generici è indicato come terapia aggiuntiva a una
dieta a basso contenuto di grassi o
ad altri trattamenti non farmacologici (attività fisica, riduzione
del peso corporeo), per il trattamento di:
-
elevati livelli di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia grave), sia
in assenza che in presenza di bassi
livelli di colesterolo (colesterolo HDL);
-
elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista), quando non
sono possibili i trattamenti con altri
medicinali chiamati statine,;
-
elevati livelli di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia
primaria), quando non sono possibili i
trattamenti con altri medicinali chiamati statine,.
Questo medicinale è anche utilizzato per prevenire il rischio di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
GEMFIBROZIL DOC Generici 600 mg compresse rivestite con film
GEMFIBROZIL DOC Generici 900 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 600 mg o 900 mg di gemfibrozil
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
_Descrizione_:
GEMFIBROZIL DOC Generici 600 mg: compressa rivestita con film, bianca,
biconvessa, ovale
GEMFIBROZIL DOC Generici 900 mg: compressa rivestita con film, bianca,
biconvessa, ovale, incisa
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
GEMFIBROZIL DOC Generici è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri
trattamenti
non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per:
- Trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi
livelli di colesterolo HDL.
- Iperlipidemia mista, quando una statina è controindicata o non
tollerata.
- Ipercolesterolemia primaria, quando l’impiego di una statina è
controindicato o non
tollerato
Prevenzione primaria
Riduzione della morbilità cardiovascolare in pazienti di sesso
maschile con livelli
aumentati di colesterolo non-HDL ed un rischio elevato per un primo
evento
cardiovascolare, quando l’impiego di una statina è controindicato o
non tollerato
(vedere paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare il trattamento con gemfibrozil è necessario che
altri problemi medici
come l’ipotiroidismo ed il diabete mellito siano controllati nel
miglior modo possibile
ed i pazienti devono essere sottoposti ad una dieta standard
ipolipidica che deve
proseguire durante il trattamento.
GEMFIBROZIL DOC Generici deve essere assunto per via orale.
Adulti
Il regime posologico è di 900 mg-1200 mg al giorno.
La sola dose per la quale siano stati documentati gli effetti sulla
morbilità è di 1200 mg
al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disp