GEMCITABINA SUN PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

GEMCITABINA

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

L01BC05

INN (Nome Internazionale):

GEMCITABINA

Confezione:

"10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA STERILE IN PLASTICA DA 120 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA STERILE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

GEMCITABINA

Dettagli prodotto:

044167043 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA STERILE IN PLASTICA DA 180 ML - Autorizzato; 044167070 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 120 ML - Autorizzato; 044167171 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 200 ML - Autorizzato; 044167031 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA STERILE IN PLASTICA DA 170 ML - Autorizzato; 044167169 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 180 ML - Autorizzato; 044167183 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 220 ML - Autorizzato; 044167120 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 220 ML - Autorizzato; 044167144 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 160 ML - Autorizzato; 044167017 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA STERILE IN PLASTICA DA 120 ML - Autorizzato; 044167068 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA STERILE IN PLASTICA DA 220 ML - Autorizzato; 044167082 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 160 ML - Autorizzato; 044167106 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 180 ML - Autorizzato; 044167056 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA STERILE IN PLASTICA DA 200 ML - Autorizzato; 044167029 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA STERILE IN PLASTICA DA 160 ML - Autorizzato; 044167118 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 200 ML - Autorizzato; 044167132 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 120 ML - Autorizzato; 044167195 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA STERILE IN PLASTICA DA 140 ML - Autorizzato; 044167219 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 140 ML - Autorizzato; 044167207 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 140 ML - Autorizzato; 044167157 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 170 ML - Autorizzato; 044167094 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 170 ML - Autorizzato; 044167245 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 130 ML - Autorizzato; 044167260 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 130 ML - Autorizzato; 044167221 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA STERILE IN PLASTICA DA 130 ML - Autorizzato; 044167272 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 150 ML - Autorizzato; 044167258 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE STERILI IN PLASTICA DA 150 ML - Autorizzato; 044167233 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA STERILE IN PLASTICA DA 150 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GEMCITABINA SUN PHARMA
10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Gemcitabina SUN Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Gemcitabina SUN
Pharma
3.
Come viene somministrato Gemcitabina SUN Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gemcitabina SUN Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GEMCITABINA SUN PHARMA E A CHE COSA SERVE
Gemcitabina SUN Pharma appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
"citotossici". Questi medicinali
bloccano la divisione delle cellule, incluse quelle tumorali.
Gemcitabina SUN Pharma può essere somministrato da solo o in
combinazione con altri farmaci
antitumorali, a seconda del tipo di tumore.
Gemcitabina SUN Pharma è usato nel trattamento dei seguenti tipi di
tumore:
-
carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), da solo o in
combinazione con cisplatino
-
carcinoma del pancreas
-
carcinoma della mammella, in combinazione con paclitaxel
-
carcinoma dell'ovaio, in combinazione con carboplatino
-
carcinoma della vescica, in combinazione con cisplatino
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO GEMCITABINA SUN
PHARMA
GEMCITABINA SUN PHARMA NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO:
-
se è allergico a gemcitabina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
-
se sta allattando.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Prima di ogni infusione, le saranno effettuati dei prelievi di sangue
per valutare se ha una sufficie

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gemcitabina SUN Pharma 10 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni sacca per infusione da 120 ml contiene 1200 mg di gemcitabina
(come cloridrato). Un ml di
soluzione per infusione contiene 10 mg di gemcitabina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni sacca per infusione da 120 ml contiene 549,00 mg di sodio. Un ml
di soluzione per infusione
contiene 4,575 mg di sodio.
Ogni sacca per infusione da 140 ml contiene 1400 mg di gemcitabina
(come cloridrato). Un ml di
soluzione per infusione contiene 10 mg di gemcitabina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni sacca per infusione da 140 ml contiene 640,50 mg di sodio. Un ml
di soluzione per infusione
contiene 4,575 mg di sodio.
Ogni sacca per infusione da 160 ml contiene 1600 mg di gemcitabina
(come cloridrato). Un ml di
soluzione per infusione contiene 10 mg di gemcitabina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni sacca per infusione da 160 ml contiene 732,00 mg di sodio. Un ml
di soluzione per infusione
contiene 4,575 mg di sodio.
Ogni sacca per infusione da 170 ml contiene 1700 mg di gemcitabina
(come cloridrato). Un ml di
soluzione per infusione contiene 10 mg di gemcitabina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni sacca per infusione da 170 ml contiene 777,75 mg di sodio. Un ml
di soluzione per infusione
contiene 4,575 mg di sodio.
Ogni sacca per infusione da 180 ml contiene 1800 mg di gemcitabina
(come cloridrato). Un ml di
soluzione per infusione contiene 10 mg di gemcitabina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni sacca per infusione da 180 ml contiene 823,50 mg di