Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
ENROFLOXACINA
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
QJ01MA90
ENROFLOXACIN
ENROFLOXACINA - 50 mg/ml
FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 100 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
ENROFLOXACIN
CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - VITELLI - CARNE - 5 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - VITELLI - CARNE - 12 giorni - USO SOTTOCUTANEO
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda e Labiana Life Sciences, c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa. Barcellona, Spagna Distributore in Italia: MSD Animal Health S.r.l. – Divisione Farmaceutici Gellini, Via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova, 20090 Segrate (MI) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Gelliflox 50 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti. Enrofloxacina. 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Enrofloxacina 50 mg ECCIPIENTE: Alcol n-butilico 30 mg Soluzione giallo chiaro limpida libera da particelle. 4. INDICAZIONE(I) Vitelli: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica _ e _Mycoplasma _spp. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di_ Escherichia coli_. Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_. Trattamento dell’artrite acuta associata a micoplasmi, causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Mycoplasma bovis._ Suini: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. e _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia _ _coli. _Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all’enrofloxacin Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Gelliflox 50 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti. (Italia) Fenoflox 50 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti. (Austria, Belgio, Cipro, Repubblica Ceca, Finlandia, Germania, Ungheria, Irlanda, Lussemburgo, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Regno Unito) Chanenro 50 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti. (Francia) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Enrofloxacina 50 mg_ _ ECCIPIENTE: Alcol n-butilico 30 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione giallo chiaro limpida libera da particelle. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli), suini, cani e gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Vitelli Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _e _Mycoplasma _spp. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_. Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_. Trattamento dell’artrite acuta associata a micoplasmi causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Mycoplasma bovis_._ _ Suini Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma _spp. e _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli._ Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_._ _ Cani Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale, respiratorio e urogenitale (incluse prostatite e terapia antibiotica aggiuntiva per piometra), infezio Leggi il documento completo