GASTROGRAFIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO DIATRIZOICO

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

V08AA01

INN (Nome Internazionale):

ACIDO DIATRIZOICO

Confezione:

"370 MG IODIO/ML SOLUZIONE GASTROENTERICA" FLACONE 100 ML; FLACONE ORALE 100 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

ACIDO DIATRIZOICO

Dettagli prodotto:

023085020 - 370 MG IODIO/ML SOLUZIONE GASTROENTERICA FLACONE 100 ML - Autorizzato; 023085018 - FLACONE ORALE 100 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Gastrografin 370 mg iodio/ml soluzione gastroenterica
sodio amidotrizoato + meglumina amidotrizoato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Gastrografin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Gastrografin
3.
Come usare Gastrografin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gastrografin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Gastrografin e a cosa serve
Gastrografin appartiene alla categoria dei mezzi di contrasto
radiologici idrosolubili, nefrotropici, ad
alta osmolarità.
Questo medicinale è solo per uso diagnostico, per somministrazione
orale o rettale.
Gastrografin è un mezzo di contrasto radiografico per la
visualizzazione del tratto gastrointestinale
(anche in associazione con solfato di bario). L'uso di Gastrografin è
principalmente indicato quando
l'impiego del solfato di bario è inadeguato o controindicato, oppure
quando i risultati con esso
ottenibili sono insoddisfacenti.
In particolare, Gastrografin è impiegato nei seguenti casi:
-
se si sospetta una stenosi parziale o totale (restringimento a livello
dell’apparato digerente);
-
se presenta emorragie acute;
-
se presenta pericolo di perforazione (ulcera peptica, diverticoli);
-
se è affetto da altri stati acuti, che con molta probabilità rendono
necessario un intervento
chirurgico;
-
se presenta disturbi a seguito di intervento allo stomaco o
all'intestino (pericolo di
perforazione o apertura delle suture);
-
se soffre di megacolon (dilatazione dell’ultimo tratto
dell’intestino);
-
per la visualizzazione di cor

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gastrografin 370 mg iodio/ml soluzione gastroenterica
1.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione gastroenterica contengono 10 g di sodio
amidotrizoato e 66 g di
meglumina amidotrizoato (sodio diatrizoato e meglumina diatrizoato).
Eccipiente con effetto noto:
Sodio, vedere paragrafo 4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione gastroenterica.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Questo medicinale è solo per uso diagnostico per somministrazione
orale o rettale.
Gastrografin è un mezzo di contrasto radiografico per la
visualizzazione del tratto
gastrointestinale (anche in associazione con solfato di bario). Esso
si presta sia per
l'impiego orale che rettale.
L'uso di Gastrografin è principalmente indicato quando l'impiego del
solfato di bario
è inadeguato o controindicato, oppure quando i risultati con esso
ottenibili sono
insoddisfacenti. Gastrografin viene utilizzato particolarmente nei
seguenti casi:
•
sospetto di stenosi, parziali o totali
•
emorragie acute
•
pericolo di perforazione (ulcera peptica, diverticoli)
•
qualsiasi altro stato acuto che possa richiedere un intervento
chirurgico
•
disturbi post-resezione dello stomaco o dell'intestino (pericolo di
perforazione o
deiscenza suturale)
•
megacolon
•
visualizzazione di corpi estranei o di tumori prima dell'endoscopia
•
visualizzazione di fistole gastrointestinali.
Oltre che nei casi menzionati Gastrografin può essere usato in tutte
le indicazioni del
solfato di bario.
In associazione con il solfato di bario, Gastrografin consente un
notevole
miglioramento, da un punto di vista sia diagnostico che organizzativo,
dell'esame di
routine del transito gastrointestinale.
Gastrografin non è adatto unicamente nella diagnostica delle
enteriti.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
1
RESTRICTED
Documento reso disponibile da AIFA il 18/05/2021
Esula dalla competenza dell’AIF