Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
S.F. GROUP S.R.L.
A02BC05
Esomeprazole
"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLIST
M
Esomeprazolo
043242027 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043242039 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 043242041 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043242015 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 043242078 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043242054 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 043242066 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 043242080 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GASTRES 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI GASTRES 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Esomeprazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è GASTRES e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere GASTRES 3. Come prendere GASTRES 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GASTRES 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È GASTRES E A COSA SERVE GASTRES contiene un medicinale chiamato esomeprazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. GASTRES è usato per il trattamento delle seguenti condizioni: Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età - “Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). In questa malattia l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore. - Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente (intestino) con infezioni da batteri chiamati “ _Helicobacter pylori_ ”. Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigione dell’ulcera. Adulti - Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). GASTRES può essere utilizzato anche per prevenire la formazion Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GASTRES 20 mg compresse gastroresistenti GASTRES 40 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo (equivalente a 21,75 mg di esomeprazolo magnesio diidrato). Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene non più di 5,65 mg di saccarosio. Una compressa gastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo (equivalente a 43,5 mg di esomeprazolo magnesio diidrato). Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene non più di 11,3 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente 20 mg: compressa rosa chiaro, di forma ellittica, biconvessa, rivestita con film, 6,55 x 13,6 mm. 40 mg: compressa rosa, di forma ellittica, biconvessa, rivestita con film, 8,2 x 17 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _GASTRES 20 mg compresse:_ _Adulti_ GASTRES 20 mg compresse sono indicate per: Malattia da reflusso gastroesofageo (MGRE) - trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva - gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per l’eradicazione dell’ _Helicobacter_ _pylori_ _ _ _ _ e - la guarigione di ulcera duodenale associata a _Helicobacter_ _pylori _ - la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a _Helicobacter_ _pylori_ . Pazienti che richiedono terapia continuativa a base di FANS - Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS. - Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale d Leggi il documento completo