GASTAL 450 mg/1 tableta+ 300 mg/1 tableta tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

aluminijumhidroksid, magnezijumkarbonat, magnezijumhidroksid

Commercializzato da:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

Codice ATC:

A02AD01

INN (Nome Internazionale):

aluminijumhidroksid, magnezijumkarbonat, magnezijumhidroksid

Dosaggio:

450 mg/1 tableta+ 300 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

1 tableta sadrži: 450 mg aluminijumhidroksidmagnezijumkarbonat, gela 300 mg magnezijumhidroksida

Confezione:

48 tableta (8 PVC/Al blistera po 6 tableta) u kutiji

Tipo di ricetta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Prodotto da:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2017-06-26

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GASTAL
450 mg+300 mg tableta
aluminij hidroksid – magnezij karbonat, gel + magnezij hidroksid
Molimo Vas da, prije nego što po_Č_nete uzimati lijek, pažljivo
pro_Č_itate ovu uputu.
Uputu
sa_č_uvajte
jer
_ć_ete
ju
vjerovatno
željeti
ponovno
_č_itati.
U
ovoj
su
uputi
sadržane
važne
informacije o lijeku Gastal. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku
koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je lijek Vama propisan.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, _ č_ak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši. Ukoliko neka od neželjenih
reakcija postane ozbiljnom, ili ako primijetite neku neželjenu
reakciju koja nije navedena u ovoj uputi,
molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj ove upute:
1.
Šta je Gastal i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Gastal?
3.
Kako uzimati Gastal?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Gastal?
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Gastal i za šta se koristi?
Gastal sadrži aktivne supstance aluminij hidroksid-magnezij karbonat
gel i magnezij hidroksid. Gastal
pripada skupini lijekova koji se koriste za smanjivanje pretjerane
kiselosti želučanog soka i nazivaju se
antacidi.
Želučana kiselina potrebna je u procesu probave ali ako se izlučuje
prekomjerno može izazvati niz
neugodnih simptoma u probavnom sistemu. Gastal se koristi za
kratkotrajno ublažavanje simptoma
povećane kiselosti u želucu i želučanih tegoba (npr. žgaravice)
koje su njome izazvane. Ovaj lijek je
namijenjen za liječenje odraslih i djece starije od 12 godina.
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Gastal?
Nemojte uzimati Gastal ako:

bolujete od teške bolesti bubrega (zatajenja)

ste preosjetljivi na soli aluminija i magnezija ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)

imate hipofosfatemiju (sniženu koncentraciju fosfata u krvi).
Upozorenje i mjere opreza
Ovaj lijek ne smije se uzimati neprekidno duže od 6 dana bez
savjetovanj

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GASTAL
450 mg + 300 mg tableta
aluminij hidroksid-magnezij karbonat, gel; magnezijum hidroksid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 450 mg aluminij hidroksid-magnezij karbonat gela i
300 mg magnezij hidroksida (95.26
mg Al
3+
and 141.11 mg Mg
2+
).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle tablete, ravne površine sa zaobljenim rubom.
Jedna Gastal tableta sadrži 30 mg laktoza monohidrata.
Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kratkotrajno
simptomatsko
ublažavanje
hiperaciditeta
(sa
žgaravicom
ili
bez
nje),
povezanog
s
peptičkim ulkusom, gastritisom, refluksnim ezofagitisom ili
hijatalnom hernijom.
Lijek je namijenjen za primjenu kod odraslih i djece u dobi iznad 12
godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Ako ljekar ne odredi drukčije, uzimaju se jedna do dvije tablete
četiri do šest puta na dan (ne više od 8
tableta tokom 24-satnog perioda, ne duže od 6 dana).
Protiv žgaravice uzima se jednaka doza bez obzira na obrok.
Samoliječenje (bez savjetovanja s ljekarom) Gastal tabletama smije
bez prekida trajati najduže 6 dana
(vidjeti dio 4.4). Ukoliko se simptomi javljaju povremeno i postoji
potreba za čestom primjenom lijeka,
potrebno je potražiti savjet ljekara.
Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije bubrega
Kod bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije bubrega
potreban je oprez pri doziranju i
izbjegavanje dugotrajne primjene i visokih doza (vidjeti dio 4.4). Kod
bolesnika s teškim oštećenjem
funkcije bubrega primjena je kontraindikovana (vidjeti dio 4.3).
Starije osobe
Kod starijih bolesnika potreban je oprez pri doziranju (vidjeti dio
4.4).
Pedijatrijska populacija
Lijek se ne primjenjuje kod djece mlađe od 12 godina zbog sigurnosnih
razloga primjene. Za djecu se
preporučuju manje doze i tokom kraćeg razdoblja (vidjeti dio 4.4).
Način primjene
Tablete treba polako rastapati u ustima, a ne progutati cijele. Lijek
se uzima prib